Sir Ephedrin oraalineste

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Dextromethorphan hydrobromide, Ephedrine hydrochloride

Verfügbar ab:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-Code:

R05FA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dextromethorphan hydrobromide, Ephedrine hydrochloride

Darreichungsform:

oraalineste

Einheiten im Paket:

Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 509174), 500 ml (VNR-numero: 527085)

Verschreibungstyp:

Resepti: 200 ml Resepti: 500 ml

Therapiebereich:

opiumjohdokset ja ekspektorantit

Produktbesonderheiten:

; Soveltuvuus iäkkäille Dextromethorphani hydrobromidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Serotonerginen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat vapina, palpitaatio, päänsärky, pahoinvointi, ummetus, väsymys, huimaus ja alttius kaatumisille. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin memantiinin ja MAO-estäjien kanssa. Ephedrini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Älä käytä iskeemistä sydänsairautta sairastavilla. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat unettomuus, vapina, palpitaatio, verenpaineen kohoaminen ja virtsaretentio. Huomioi yhteisvaikutukset.

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

1965-05-12

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SIR. EPHEDRIN -ORAALINESTE
efedriinihydrokloridi
ja dekstrometorfaanihydrobromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sir. Ephedrin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Sir. Ephedrin
-oraalinestettä
3.
Miten Sir. Ephedrin -oraalinestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sir. Ephedrin -oraalinesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SIR. EPHEDRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Efedriinin vaikutus kohdistuu epäsuorasti sekä sydämen että
keuhkojen toimintaan. Se laajentaa
keuhkoputkia vähentämällä keuhkoputkea ympäröivän sileän
lihaksen supistustilaa. Verisuonen
seinämässä se aiheuttaa vastaavan lihaksen supistumisen ja kohottaa
näin verenpainetta ja kiihdyttää
sydämen lyöntitiheyttä.
Dekstrometorfaani hillitsee aivoissa sijaitsevan yskänkeskuksen
toimintaa, jolloin
yskänärsytys
lievittyy.
Valmisteen muut aineosat vaikuttavat liman koostumukseen ja
helpottavat tulehdukseen liittyvän
liman irtoamista hengitysteistä.
Sir. Ephedrin -oraalinestettä käytetään ylempien ja alempien
hengitysteiden tulehduksiin liittyvän
yskän oireenmukaiseen hoitoon ja eri syistä johtuvan
yskänärsytyksen oireenmukaiseen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SIR. EPHEDRI

Fachinformation

1/10
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sir. Ephedrin -oraalineste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Efedriinihydrokloridi 1,21 mg/ml
Dekstrometorfaanihydrobromidi 3 mg/ml
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Sakkaroosi
2,56 mg/ml
Natriumbentsoaatti
0,52 mg/ml
Ksylitoli
444,4 mg/ml
Etanoli
15,0 mg/ml
Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti
0,22 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalineste
Valmisteen kuvaus: tummanruskea, kirkas tai vähän samea neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eri syistä johtuvan yskän oireenmukainen hoito
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisille
5–10 ml 3 kertaa vuorokaudessa.
Yli 12-vuotiaille nuorille 2,5–5 ml 3 kertaa vuorokaudessa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Valmistetta pitää antaa varoen potilaille, jotka sairastavat
kilpirauhasen liikatoimintaa,
sepelvaltimotautia, sydämen vajaatoimintaa, verenpainetautia tai
eturauhasen liikakasvua.
Toistuva käyttö saattaa johtaa lääkkeen tehon heikkenemiseen.
Urheilijoiden
pitää muistaa,
että efedriini luokitellaan dopingaineeksi väsymystä poistavan
vaikutuksensa vuoksi.
Dekstrometorfaanin väärinkäyttötapauksia ja riippuvuutta on
raportoitu. Varovaisuutta
suositellaan erityisesti hoidettaessa nuoria, nuoria aikuisia ja
lääkkeitä tai psykoaktiivisia
aineita aiemmin väärinkäyttäneitä potilaita.
2/10
Dekstrometorfaani metaboloituu maksan sytokromi P450 2D6 -entsyymin
vaikutuksesta.
Tämän entsyymin aktiivisuus määräytyy geneettisesti. Noin 10 %
väestöstä on hitaita
metaboloijia CYP2D6:n suhteen. Hitailla metaboloijilla ja potilailla,
jotka käyttävät
samanaikaisesti CYP2D6:n estäjiä, dekstrometorfaanin teho saattaa
voimistua ja/tai kestää
pidempään. Tämän vuoksi on suositeltavaa noudattaa erityistä
varovaisuutta hoidettaessa
potilaita, jotka ovat CYP2D6:n suhteen hitaita metaboloijia tai jotka
käyttävät CYP2D6:n
estäjiä (ks. myös koh