Siqualone decanoat 25 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

flufenazindekanoat

Verfügbar ab:

Abboxia AB

ATC-Code:

N05AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

flufenazindekanoat

Dosierung:

25 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionsvätska, lösning

Zusammensetzung:

bensylalkohol Hjälpämne; flufenazindekanoat 25 mg Aktiv substans; sesamolja, raffinerad Hjälpämne

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Ampull, 1 ml; Ampull, 5 x 1 ml

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

2018-05-30

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SIQUALONE DECANOAT 25 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
flufenazindekanoat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Siqualone decanoat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Siqualone decanoat
3.
Hur du får Siqualone decanoat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Siqualone decanoat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIQUALONE DECANOAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Siqualone decanoat tillhör en grupp läkemedel som används vid
behandling av psykoser, inklusive
schizofreni och mani.
Siqualone decanoat blockerar vissa signalsubstanser i centrala
nervsystemet och verkar därigenom
med uttalad antipsykotisk effekt (dämpar vanföreställningar,
hallucinationer, störning i tankeförlopp,
förvirring, medvetandestörning) och verkar även dämpande vid
psykomotorisk oro (psykiskt betingade
rörelsemönster).
Flufenazindekanoat som finns i Siqualone decanoat kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR SIQUALONE DECANOAT
DU SKA INTE GES SIQUALONE DECANOAT
-
Om du är allergisk mot aktiv substans eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
Om du har

Fachinformation

1
SMPC ANPASSAD FÖR PARALLELLIMPORTERAT LÄKEMEDEL I AVSAKNAD AV SVENSK
SMPC FÖR DIREKTIMPORTERAT LÄKEMEDEL
PRODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Siqualone decanoat, 25 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska innehåller flufenazindekanoat 25 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: Bensylalkohol (15 mg/ml) och sesamolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kroniska psykoser inklusive schizofreni och mani. Paranoida tillstånd
och organiska
psykoser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Siqualone decanoat skall för att utröna patientens
reaktioner alltid inledas på
sjukhus. Behandlingen bör inledas med peroralt neuroleptikum framför
allt hos patienter som
tidigare ej behandlats med fentiaziner eller hos patienter som visat
sig vara eller kan antagas
vara speciellt utsatta för extrapyramidala reaktioner.
Injektionsbehandlingen inleds med en
testdos på 0,5 ml Siqualone decanoat djupt intramuskulärt (0,25 ml
till patienter över 60 år).
Beroende på biverkningar och kliniskt svar ges 5-10 dagar senare en
ny injektion av 1 ml
Siqualone decanoat (0,5 ml till patienter över 60 år). Injektionerna
upprepas med hänsyn till
det kliniska svaret. 1 ml ger vanligen effekt i 3-4 veckor men kan hos
några få patienter räcka
i 6 veckor. Någon exakt formel för att beräkna doseringen av
Siqualone decanoat med
utgångspunkt från peroral dos finns ej. I en klinisk prövning
motsvarades dock en peroral dos
på 10 mg flufenazin dagligen av 0,5 ml Siqualone decanoat givet var
3:e vecka.
Lägsta möjliga dos som kan ges med 2-4 veckors intervall bör
eftersträvas. Så t ex kan en
patient som får extrapyramidala symtom av dosen 1 ml var 4:e vecka,
slippa dessa
biverkningar om doseringen ändras till 0,75 ml var 3:e vecka.
Underhållsbehandling: doseringen bör inte överskrida 100 mg. Om
doser över 50 mg anses
n