SIPLATIN 50 50mg/50mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

RHEO PHARMA PERU S.A.C - DROGUERÍA

ATC-Code:

L01XA01

Darreichungsform:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Zusammensetzung:

POR VIAL -

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

SP ACCURE LABS PVT. LTD. - INDIA

Therapiegruppe:

Cisplatino

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón x 1 vial de vidrio tipo I ámbar x 50 mL con tapón elastomérico de clorobutilo gris y precinto de aluminio con disco de polipropileno púrpura

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2028-05-25

Fachinformation

1
SIPLATIN 50
Cisplatino 50 mg/50 mL
Concentrado para solución para perfusión
1.
COMPOSICIÓN:
Cada 50 mL contiene:
Cisplatino …………. 50.00 mg
Excipientes c.s.p
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Cisplatino está indicado para el tratamiento de:
-
Cáncer de testículos avanzado o con metástasis
-
Cáncer de ovario avanzado o con metástasis
-
Carcinoma de vejiga avanzado o con metástasis
-
Carcinoma escamoso de cabeza y cuello avanzado o con metástasis
-
Carcinoma de pulmón no microcítico avanzado o con metástasis
-
Carcinoma de pulmón microcítico avanzado o con metástasis
-
Cisplatino está indicado en el tratamiento del carcinoma de cuello
uterino en combinación con otros
antineoplásicos o con radioterapia
-
Cisplatino puede utilizarse como monoterapia o en tratamientos
combinados
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
POSOLOGÍA
ADULTOS Y NIÑOS:
La dosis de cisplatino depende de la enfermedad principal, de la
reacción esperada y de si el cisplatino se
utiliza como monoterapia o combinado con diferentes antineoplásicos.
Las pautas de dosificación son
aplicables tanto para adultos como para niños.
En monoterapia, se recomiendan los dos regímenes siguientes:
-
Dosis única de 50 a 120 mg/m² de superficie corporal cada 3-4
semanas;
-
De 15 a 20 mg/m²/día durante 5 días, cada 3-4 semanas.
Si cisplatino se usa en terapia de combinación, la dosis de
cisplatino debe reducirse. Una dosis habitual
son 20 mg/m² o más una vez cada 3-4 semanas.
Para el tratamiento del cáncer de cuello uterino, cisplatino se
utiliza en combinación con radioterapia. Una
dosis habitual son 40 mg/m
2
semanales durante 6 semanas.
Para consultar las advertencias y precauciones que deben tenerse en
cuenta antes de iniciar el siguiente
ciclo de tratamiento, ver sección 2.4.
En pacientes con disfunción renal o mielodepresión, la dosis debe
reducirse (ver sección 2.3).
La solución de cisplatino para perfusión preparada según las
instrucciones (ver sección 4.e) debe
administrarse por perf