Siofor XR 750 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metforminhydrochlorid

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Metforminhydrochlorid (6150) 750 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-01-04

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SIOFOR_
_® _
_XR 500 MG RETARDTABLETTEN _
_SIOFOR_
_® _
_XR 750 MG RETARDTABLETTEN _
_SIOFOR_
_® _
_XR 1000 MG RETARDTABLETTEN _
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Siofor XR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Siofor XR beachten?
3.
Wie ist Siofor XR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Siofor XR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIOFOR XR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Siofor XR enthält den Wirkstoff Metforminhydrochlorid und gehört zur
Gruppe der als
Biguanide bezeichneten Arzneimittel, die zur Behandlung von Diabetes
mellitus Typ 2 (nicht
insulinabhängiger Diabetes) eingesetzt werden.
Siofor XR wird zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 (nicht
insulinabhängiger
Diabetes) eingesetzt, wenn Diät und Bewegungsumstellungen allein
nicht ausreichen, um
den Blutzucker (Glukose) zu kontrollieren. Insulin ist ein Hormon, das
die Aufnahme von
Glukose aus dem Blut ins Körpergewebe ermöglicht, um sie als
Energiequelle oder zur
Speicherung für die spätere Verwendung zu nutzen.
Menschen mit Typ-2-Diabetes produzieren in ihrer Bauchspeicheldrüse
nicht genügend
Insulin oder ihr Körper spricht nicht richtig auf das

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Siofor XR 750 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 750 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
585 mg
Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis cremeweiße, kapselförmige Tablette mit der Prägung „SR
750“ auf der einen
Seite und mit einer glatten anderen Seite.
Abmessungen der Tablette: 19,60 mm lang, 9,30 mm breit, 6,90 mm dick.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und
körperliche Betätigung
keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Siofor XR kann
in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen
Antidiabetika bzw.
Insulin angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
_Monotherapie bei Diabetes mellitus Typ 2 und Kombination mit anderen
oralen _
_Antidiabetika:_
•
Siofor XR 750 mg ist für Patienten vorgesehen, die bereits mit
Metformin-Tabletten
(retardiert oder schnell freisetzend) behandelt werden.
•
Die Dosis von Siofor XR 750 mg sollte der bisherigen Tagesdosis von
Metformin-
Tabletten (retardiert oder schnell freisetzend) entsprechen, bis
maximal 1.500 mg
zum Abendessen.
•
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosis von Siofor XR 750 mg in
Abhängigkeit von
den Messungen des Blutzuckerspiegels überprüft werden.
•
Bei der Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf Siofor
XR sollte
die Dosis zunächst mit Siofor XR 500 mg eingestellt werden, bevor ein
Wechsel auf
Siofor XR 750 mg erfolgt.
2
_Kombination mit Insulin_
Metforminhydrochlorid und Insulin können kombiniert werden, um eine
bessere
Einstellung des Blutzuckerspiegels zu erreichen.
Bei Patienten, die bereits mit einer Kombination aus Metformin und
Insulin behandelt
wurden, sollte di