Siofor 1000

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metforminhydrochlorid

Verfügbar ab:

LABORATORI GUIDOTTI S.p.A. (8042096)

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-04-28

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_SIOFOR_
_®_
_ 1000 _
1000 mg Filmtabletten
Für Kinder ab 10 Jahren und Erwachsene
Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Siofor 1000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Siofor 1000 beachten?
3.
Wie ist Siofor 1000 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Siofor 1000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIOFOR 1000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST SIOFOR 1000?
Siofor 1000 enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der
so genannten
Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von
Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird
die Glukose in Energie
umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug
Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das
gebildete Insulin an. Hohe
Blutzuckerspiegel sind die Folge. Siofor 1000 hilft, Ihren Blutzucker
auf möglichst normale
Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Siofor 1000
außerdem dazu bei, das

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Siofor
®
1000
1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
780 mg
Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, bikonvexe Oblong-Filmtablette mit Snap-tab-Bruchkerbe auf der
einen Seite
und Bruchrille auf der anderen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei
denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
● Bei Erwachsenen kann Siofor 1000 in Form einer Monotherapie oder
in Kombination
mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
● Bei Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann Siofor 1000 in Form
einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit
Metforminhydrochlorid als
Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
Im Allgemeinen beträgt die Initialdosis 500 mg oder 850 mg
Metforminhydrochlorid
zwei- oder dreimal täglich, eingenommen während oder nach den
Mahlzeiten.
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Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt
sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des
Arzneimittels aus.
Bei Patienten, die hohe Dosierungen von Metforminhydrochlorid erhalten
(2.000 bis
3.000 mg am Tag), können zw