Sinvastatina GP 10 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Sinvastatina

Verfügbar ab:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Simvastatin

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido por película

Zusammensetzung:

Sinvastatina 10 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 28 unidade(s)

Klasse:

3.7 - Antidislipidémicos

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

simvastatin

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 4156386 CNPEM: 50018400 CHNM: 10017628 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2002-10-08

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
22-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
SINVASTATINA GP 10 mg Comprimidos revestidos por película
SINVASTATINA GP 20 mg Comprimidos revestidos por película
SINVASTATINA GP 40 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém informação
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- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é SINVASTATINA GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar SINVASTATINA GP
3. Como tomar SINVASTATINA GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar SINVASTATINA GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é SINVASTATINA GP e para que é utilizado
SINVASTATINA GP é um medicamento utilizado para baixar os valores de
colesterol total,
colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas
chamadas triglicéridos no sangue.
Adicionalmente, SINVASTATINA GP aumenta os valores de colesterol
“bom” (colesterol das
HDL). Enquanto estiver a tomar este medicamento deve manter uma dieta
recomendada para
redução de colesterol. SINVASTATINA GP é um membro de uma classe de
fármacos
denominados estatinas.
SINVASTATINA GP é indicado, adicionalmente à dieta, no caso de ter:
- um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolémia
primária) ou valores elevados
de gordura no sangue (hiperlipidémia mista)
- uma doença hereditária (hipercolesterolémia familiar
homozigótica) responsável pelo aumento do
valor do colesterol no sangue. Pode também receber outros tratame

Fachinformation

APROVADO EM
18-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SINVASTATINA GP 10 mg comprimidos revestidos por película
SINVASTATINA GP 20 mg comprimidos revestidos por película
SINVASTATINA GP 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SINVASTATINA GP 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de sinvastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose mono-hidratada - 65,73 mg
SINVASTATINA GP 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sinvastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose mono-hidratada -131,46 mg
SINVASTATINA GP 40 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de sinvastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose mono-hidratada - 262,92 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
SINVASTATINA GP 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película cor de pêssego, de forma oval
biconvexa, com ranhura numa
das faces (o comprimido pode ser dividido em metades iguais).
SINVASTATINA GP 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película de cor salmão-acastanhada, de
forma oval biconvexa, com
ranhura numa das faces (a ranhura do comprimido não se destina à sua
divisão em doses iguais).
SINVASTATINA GP 40 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película de cor salmão-avermelhado, de
forma oval biconvexa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolémia
APROVADO EM
18-05-2018
INFARMED
Tratamento da hipercolesterolémia primária ou da dislipidémia
mista, como adjuvante da dieta,
sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (ex. exercício físico, perda
de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolémia familiar homozigótica