Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Germed Farmacêutica, Lda.
C10AA01
Simvastatin
40 mg
Comprimido revestido por película
Sinvastatina 40 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4986790 CNPEM: 50018477 CHNM: 10017140 Não Comercializado
Autorizado
2004-02-20
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Sinvastatina Germed 10 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Germed 20 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Germed 40 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Germed e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Germed 3. Como tomar Sinvastatina Germed 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Germed 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina Germed e para que é utilizado Sinvastatina Germed é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, Sinvastatina Germed aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Enquanto estiver a tomar este medicamento deve manter uma dieta recomendada para redução de colesterol. Sinvastatina Germed é um membro de uma classe de fármacos denominados estatinas. Sinvastatina Germed é indicado, adicionalmente à dieta, em caso de ter: - um valor aumentado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária) ou valores elevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista). - uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) responsável pelo aumento do valor do colesterol n Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do Medicamento Sinvastatina Germed 10 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Germed 20 mg comprimidos revestidos por película Sinvastatina Germed 40 mg comprimidos revestidos por película 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de sinvastatina, como substância ativa. Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sinvastatina, como substância ativa. Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de sinvastatina, como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: 65,73 mg de lactose mono-hidratada por comprimido de 10 mg 131,46 mg de lactose mono-hidratada por comprimido de 20 mg 262,92 mg de lactose mono-hidratada por comprimido de 40 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Comprimido revestido por película. 10 mg: comprimidos revestidos, ovais e biconvexos, de cor pêssego. 20 mg: comprimidos revestidos, ovais e biconvexos, de cor “tan” 40 mg: comprimidos revestidos, ovais e biconvexos, de cor vermelho tijolo. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (ex exercício físico, perda de peso) seja inadequada. Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica como adjuvante da dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (ex. LDL-aferese) ou se tais tratamentos não forem apropriados. APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED Prevenção cardiovascular Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham níveis de colesterol normais ou aumentados, como adjuvante da correção de outros fatores de risco e de outras terapêuticas cardioprotetoras (ver secção 5.1) 4.2 Posologia e modo de administra Lesen Sie das vollständige Dokument