Sinupret extract

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enzianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Schlüsselblumenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Ampferkraut o.w.A., TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Holunderblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Eisenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Bionorica SE (3068435)

Dosierung:

160 mg

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Enzianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (12111) Information nicht vorhanden; Schlüsselblumenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (41193) Information nicht vorhanden; Ampferkraut o.w.A., TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (41196) Information nicht vorhanden; Holunderblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (17497) Information nicht vorhanden; Eisenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (41202) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-08-28

Gebrauchsinformation

ENR: 2203786
Sinupret
®
extract (259SDE)
Gebrauchsinformation
Zul.-Nr.:2203786.00.00
Version: 001
palde-259sde-vers-001-aug-2020.doc
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SINUPRET EXTRACT, 160 MG, ÜBERZOGENE TABLETTE
_ _
FÜR ERWACHSENE
_ _
_Wirkstoff: _
_Trockenextrakt aus Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüten,
Ampferkraut, Holunderblüten und Eisenkraut _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7-14 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Sinupret extract und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sinupret extract beachten?
3.
Wie ist Sinupret extract einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sinupret extract aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SINUPRET EXTRACT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von akuten, unkomplizierten
Entzündungen der
Nasennebenhöhlen bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SINUPRET EXTRACT BEACHTEN?
SINUPRET EXTRACT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder
einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder
- wenn Sie ein Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür haben oder
hatten.
WARNHINWEISE UND VOR

Fachinformation

ENR: 2203786
Sinupret
®
extract (259SDE)
Fachinformation
Zul.-Nr.: 2203786.00.00
Version: 001
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
_1._
_ _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Sinupret extract
160 mg
Überzogene Tablette
_2._
_ _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
Wirkstoff:
1 überzogene Tablette enthält:
160,00 mg Trockenextrakt (3-6:1) aus Enzianwurzel (
_Gentianae lutea _
L.), Schlüsselblumenblüten (
_Primula _
_veris _
L.), Ampferkraut (
_Rumex crispus _
L.), Holunderblüten (
_Sambucus nigra _
L.), Eisenkraut (
_Verbena _
_officinalis_
) (1:3:3:3:3)
1. Auszugsmittel: Ethanol 51 % (m/m)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Glucose-Sirup
3,141 mg
Sucrose (Saccharose)
133,736 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
_3._
_ _
_DARREICHUNGSFORM _
Überzogene Tablette
Die überzogenen Tabletten sind grün, rund, bikonvex mit glatter
Oberfläche. Die überzogene Tablette hat
einen Durchmesser von 11,0 – 11,9 mm.
_4._
_ _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von akuten, unkomplizierten
Entzündungen der Nasennebenhöhlen
(akute, unkomplizierte Rhinosinusitis) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 3-mal täglich 1 überzogene Tablette (maximal 3
überzogene Tabletten täglich).
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden
Daten.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht angewendet werden.
Art der Anwendung
Überzogene Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, z. B. einem
Glas Wasser, einnehmen.
Die Dauer der Anwendung beträgt, soweit nicht anders verordnet, 7-14
Tage. Beachten Sie auch die Angaben
unter „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschw