Sinupret extract

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enzianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Schlüsselblumenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Ampferkraut o.w.A., TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Holunderblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Eisenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Bionorica SE (3068435)

ATC-Code:

R05X

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), keys, flowers, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), sorrel herb, o. w. A., TE with Ethanol/Ethanol-water (%), elderflower, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), vervain, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Enzianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (12111) Information nicht vorhanden; Schlüsselblumenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (41193) Information nicht vorhanden; Ampferkraut o.w.A., TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (41196) Information nicht vorhanden; Holunderblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (17497) Information nicht vorhanden; Eisenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (41202) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-12-19

Gebrauchsinformation

ENR: 2189574
Sinupret
®
extract (204SDE)
Gebrauchsinformation
Zul.-Nr.: 89574.00.00
Version: 010
palde-204sde-vers-010-june-2020-clean.doc
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SINUPRET EXTRACT, 160 MG, ÜBERZOGENE TABLETTE
FÜR ERWACHSENE
_ _
_Wirkstoff: _
_Trockenextrakt aus Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüten,
Ampferkraut, Holunderblüten _
_und Eisenkraut _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 7-14 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Sinupret extract und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sinupret extract beachten?
3. Wie ist Sinupret extract einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sinupret extract aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SINUPRET EXTRACT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pflanzliches Arzneimittel
zur Behandlung von akuten, unkomplizierten Entzündungen der
Nasennebenhöhlen mit
Symptomen wie Schnupfen, verstopfte Nase, Kopf- und Gesichtsschmerz
bzw.-druck bei
Erwachsenen.
- 2 -
palde-204sde-vers-010-june-2020-clean.doc
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SINUPRET EXTRACT BEACHTEN?
SINUPRET EXTRACT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen
der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandtei

Fachinformation

ENR: 2189574
Sinupret
®
extract (204SDE)
Fachinformation
Zul.-Nr.: 89574.00.00
Version: 003
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sinupret extract
160 mg
Überzogene Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 überzogene Tablette enthält:
160,00 mg Trockenextrakt (3-6:1) aus Enzianwurzel,
Schlüsselblumenblüten,
Ampferkraut, Holunderblüten, Eisenkraut (1:3:3:3:3)
1. Auszugsmittel: Ethanol 51 % (m/m)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Glucose-Sirup
3,141 mg
Sucrose (Saccharose)
133,736 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Die überzogenen Tabletten sind grün, rund, bikonvex mit glatter
Oberfläche. Die
überzogene Tablette hat einen Durchmesser von 11,0 – 11,9 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
_4.1 _
_ANWENDUNGSGEBIETE _
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von akuten, unkomplizierten
Entzündungen
der Nasennebenhöhlen (akute, unkomplizierte Rhinosinusitis) mit
Symptomen wie
Schnupfen, verstopfte Nase, Kopf- und Gesichtsschmerz bzw.-druck bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 3-mal täglich 1 überzogene Tablette (maximal 3
überzogene
Tabletten täglich).
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nieren-/Leberfunktion gibt
es keine hinreichenden Daten.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht angewendet
werden.
Art der Anwendung
Überzogene Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, z. B. einem
Glas Wasser,
einnehmen.
Die Dauer der Anwendung beträgt, soweit nicht anders verordnet, 7-14
Tage. Beachten
- 2 -
spcde-204sde-vers-009-june-2020-clean.doc
Sie auch die Angaben unter „Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für
die Anwendung“.
_4.3 _
_GEGENANZEIGEN _
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür.
_4.4 _
_BESONDERE