Sinora 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NOREPINEPHRINTARTRAT MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Sintetica GmbH

ATC-Code:

C01CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

NOREPINEPHRINTARTRATE MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-09-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Sinora 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Noradrenalin (als Noradrenalin-Tartrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sinora und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Sinora verabreicht wird?
3.
Wie ist Sinora anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sinora aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SINORA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sinora ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der Adrenergika und
Dopaminergika gehört.
Sinora wird zur notfallmäßigen Wiederherstellung des Blutdrucks bei
plötzlichem Blutdruckabfall angewendet
(akute Hypotonie).
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN SINORA VERABREICHT WIRD?
SINORA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Noradrenalinzubereitungen
oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie aufgrund eines niedrigen Blutvolumens (Hypovolämie) einen
niedrigen Blutdruck
(Hypotonie) haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT ODER APOTHEKER, BEVOR IHNEN SINORA
VERABREICHT WIRD,
• wenn Sie Diabetes haben.
• wenn Sie unter hohem Blutdruck leiden.
• wenn Sie unter einer Schilddrüsenüberfunktion leiden.
�

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sinora 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 mg
Noradrenalin-Tartrat entsprechend
1 mg Noradrenalin-Base.
Eine Ampulle mit 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 2 mg
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 1 mg
Norepinephrin.
Eine Ampulle mit 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 8 mg
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 4 mg
Norepinephrin.
Eine Ampulle mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 10 mg
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 5 mg
Norepinephrin.
Eine Ampulle mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 20 mg
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat entsprechend 10 mg
Norepinephrin.
Bei empfehlungsgemäßer Verdünnung enthält jeder Milliliter 80
Mikrogramm Noradrenalin-Tartrat
entsprechend 40 Mikrogramm Noradrenalin-Base.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Ampulle mit 1ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 0,14 mmol (oder 3,3
mg) Natrium.
Eine Ampulle mit 4ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 0,57 mmol (oder 13,2
mg) Natrium.
Eine Ampulle mit 5ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 0,72 mmol (oder 16,5
mg) Natrium.
Eine Ampulle mit 10ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 1,44 mmol (oder 33
mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
2
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 3,0-4,5.
Osmolarität: etwa 280 mOsm/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Indiziert zur Anwendung als Notfallarzneimittel zur Wiederherstellung
des Blutdrucks bei akuter
Hypotonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung:_
Zur intrave