Sinora 0,06 mg/ml Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NOREPINEPHRINTARTRAT MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Sintetica GmbH

ATC-Code:

C01CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

NOREPINEPHRINTARTRATE MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-09-28

Gebrauchsinformation

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SINORA
® 0,06 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
SINORA
®
0,12 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Noradrenalin (als Noradrenalintartrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sinora und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sinora beachten?
3.
Wie ist Sinora anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sinora aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SINORA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sinora enthält als aktiven Wirkstoff Noradrenalin und wirkt
gefäßverengend.
Sinora wird angewendet zur notfallmäßigen Wiederherstellung des
Blutdrucks bei plötzlichem
Blutdruckabfall (akute Hypotonie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SINORA BEACHTEN?
SINORA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Noradrenalin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind._ _
-
wenn Sie einen niedrigen Blutdruck (Hypotonie) haben, der durch ein
geringes Blutvolumen
(Hypovolämie) hervorgerufen wurde.
-
wenn Sie mit einigen Narkosemitteln wie Halothan oder Cyclopropan
behandelt werden (die
das Risiko eines unregelmäßigen Herzschlags erhöhen können).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachp

Fachinformation

Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sinora
®
0,06 mg/ml Infusionslösung
Sinora
®
0,12 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sinora 0,06 mg/ml_
Jeder ml Infusionslösung enthält 0,12 mg Noradrenalintartrat,
entsprechend 0,06 mg Noradrenalin-
Base.
Jede
50
ml
Durchstechflasche
enthält
6 mg
Noradrenalintartrat,
entsprechend
3 mg
Noradrenalin-Base.
_Sinora 0,12 mg/ml_
Jeder ml Infusionslösung enthält 0,24 mg Noradrenalintartrat,
entsprechend 0,12 mg Noradrenalin-
Base.
Jede
50
ml
Durchstechflasche
enthält
12 mg
Noradrenalintartrat,
entsprechend
6 mg
Noradrenalin-Base.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Infusionslösung enthält 0,14 mmol (oder 3,3 mg) Natrium.
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 7,19 mmol (oder 165,3 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung.
pH-Wert: 3,0 – 3,6.
Osmolarität: 250 – 350 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wird angewendet bei Erwachsenen als Notfallmaßnahme zur
Wiederherstellung des Blutdrucks bei
akuter Hypotonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
_Initialdosis:_
Bei einem Körpergewicht von 70 kg soll die Initialdosis zwischen 0,4
mg und 0,8 mg Noradrenalin-
Base pro Stunde liegen (0,8 mg bis 1,6 mg Noradrenalintartrat pro
Stunde). Einige Ärzte bevorzugen
möglicherweise eine geringere Anfangsdosis von 0,2 mg
Noradrenalin-Base pro Stunde (0,4 mg
Noradrenalintartrat pro Stunde).
_Dosistitration:_
Wenn eine Noradrenalin-Infusion angelegt wurde, ist die Dosis der
Noradrenalin-Base entsprechend
der beobachteten blutdrucksteigernden Wirkung in Schritten von
0,05–0,1 µg/kg/min zu erhöhen. Die
zum Erreichen und Aufrechterhalten eines normalen Blutdrucks
erforderliche Dosis ist individuell
Seite 2
sehr verschieden. Das Ziel ist, einen niedrigen normalen systolischen
Blutdruck (100 – 120 mm Hg)
einzustellen oder einen ange