SINGULAIR Saison 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

Dieckmann Arzneimittel GmbH (3247190)

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Montelukast-Natrium 10.4mg

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-01-26

Fachinformation

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58536.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
RamiLich 2,5 mg Tabletten
RamiLich 5 mg Tabletten
RamiLich 10 mg Tabletten
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
RamiLich 2,5 mg Tabletten:
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril
RamiLich 5 mg Tabletten:
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril
RamiLich 10 mg Tabletten:
1 Tablette enthält 10 mg Ramipril
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
FE 3.
Darreichungsform
Tablette
_RamiLich 2,5 mg Tabletten: _
gelbe, kapselförmige, nicht überzogene, flache Tabletten,
Größe 10,0 x 5,0 mm.
_RamiLich 5 mg Tabletten: _
pinkfarbene, kapselförmige, nicht überzogene, flache
Tabletten, Größe 8,8 x 4,4 mm.
_RamiLich 10 mg Tabletten: _
weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, nicht überzogene,
flache Tabletten, Größe 11,0 x 5,5 mm.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie
- 2 -
- 3 -
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Ramipril kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden, aber sollte mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen
werden. Die Resorption des Wirkstoffs Ramipril wird durch
Nahrung nicht wesentlich beeinträchtigt.
a)_ Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion:_
Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg Ramipril morgens. Bei
unzureichendem Ansprechen kann die Dosis auf 5 mg Ramipril pro
Tag erhöht werden.
Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 2,5-5 mg und die
Höchstdosis 10 mg Ramipril pro Tag.
Das zeitliche Intervall zwischen den Dosiserhöhungen sollte
mindestens 3 Wochen betragen.
Bei unzureichender Blutdrucksenkung durch 5 mg Ramipril pro Tag
sollte die zusätzliche Gabe z. B. eines Diuretikums oder
Calciumantagonisten erwogen werden. Hierdurch kann die
blutdrucksenkende Wirkung von Ramipril verstärkt werden.
Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumenmangel (z. B. infolge
von Erbrechen/Durchfall, Diuretikatherapie),
Herzinsuffizienz (insbesondere nach akutem Myokardinfarkt)
o