Singulair 5 mg tyggetabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

MONTELUKASTNATRIUM

Verfügbar ab:

N.V. Organon

ATC-Code:

R03DC03

INN (Internationale Bezeichnung):

montelukast sodium

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

tyggetabletter

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

1999-08-01

Gebrauchsinformation

_ _
_ _
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SINGULAIR®
5 MG TYGGETABLETTER
montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Singulair til dig eller dit barn personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du eller dit barn
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Singulair
3.
Sådan skal du tage Singulair
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD SINGULAIR ER
Singulair er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer for
virkningen af visse stoffer (leukotriener) i
kroppen.
SÅDAN VIRKER SINGULAIR
Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i
lungerne. Ved at blokere leukotrienernes
virkning kan Singulair mindske astmasymptomer og hjælpe med at
kontrollere astmaen.
HVORNÅR SINGULAIR ANVENDES
Din læge har ordineret Singulair til behandling af astma og til at
forhindre astmasymptomer om dagen og om
natten.
•
Singulair er til behandling af børn i alderen 6-14 år, der ikke er
tilstrækkeligt behandlet på deres
nuværende medicin, og som har brug for yderligere behandling.
•
Singulair kan også anvendes som behandling i stedet for
kortikosteroider som inhalation til patienter i
alderen 6-14 år, som ikke for nylig har taget kortikosteroid
tabletter mod deres astma, og som har vist,
at de ikke er i stand til at anvende kortikosteroider som inhalation.
•
Singulair hjælper også til at forebygge

Fachinformation

6. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SINGULAIR, TYGGETABLETTER 5 MG
0.
D.SP.NR.
09842
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Singulair.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tyggetablet indeholder montelukastnatrium svarende til 5 mg
montelukast.
Hjælpestoffer
, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 1,5 mg aspartam (E 951) pr. tablet.
Dette lægemiddel indeholder op til 0,45 mg benzylalkohol (E 1519) pr.
tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
Lyserød, rund, bikonveks, diameter 9,5 mm med SINGULAIR indgraveret
på den ene side
og ”MSD 275” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Singulair er indiceret til behandling af mild til moderat, vedvarende
astma som tillæg hos de
patienter, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig astmakontrol ved
behandling med
inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er opnået klinisk
kontrol af astmaen ved
behandling med korttidsvirkende
β
-agonister p.n. (“efter behov”).
Singulair kan også være en alternativ behandlingsmulighed til
lavdosis
inhalationskortikosteroider til patienter med mild vedvarende astma,
som ikke for nylig har
haft alvorlig astmaanfald i anamnesen, hvor brug af oral
kortikosteroid var påkrævet, og som
har vist, at de ikke er i stand til at anvende
inhalationskortikosteroider (se pkt. 4.2).
_dk_hum_19197_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Singulair er også indiceret til forebyggelse af astma, hvor den
dominerende årsag er
anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis til børn i alderen 6-14 år er en tyggetablet a
5 mg dagligt om aftenen.
Hvis Singulair tages sammen med mad, skal det tages 1 time før eller
2 timer efter maden.
Justering af dosis er ikke nødvendig i denne aldersgruppe.
Generelle retningslinjer
Den terapeutiske effekt af Singulair på astmakontrollerende parametre
indtræder i løbet af en
dag. Patienter bør tilrådes at fortsætte med at tage Singulair,
selv når deres ast