SINCOLIC MUJER 275 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

NAPROXENO DE SODIO;

Verfügbar ab:

VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC-Code:

G02CC02

INN (Internationale Bezeichnung):

NAPROXEN SODIUM;

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR TABLETA -

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

caja de cartón dúplex x 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100 tabletas recubiertas

Klasse:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Therapiegruppe:

Naproxeno

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón por 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, y 100 tabletas recubiertas en empaque blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2024-01-29

Fachinformation

SINCOLIC MUJER
®
(Naproxeno sódico 275 mg)
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Naproxeno sódico……………………….275,00 mg
Excipientes:
Povidona
(K
30),
lactosa
monohidrato
(200),
celulosa
microcristalina
(PH
102),
estearato de magnesio, agua purificada (**), recubrimiento pelicular
blanco (*), colorante laca
alumínica azul FD & C N° 2 (CI 73015)
_(*) Alcohol polivinílico, polietilenglicol 3350, talco, dióxido de
titanio _
_(**) Solvente eliminado durante el proceso de fabricación. _
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SINCOLIC MUJER
®
(naproxeno sódico) está indicado para:

El
alivio
del
dolor
leve
a
moderadamente
intenso,
acompañado
de
inflamación
en
enfermedades tales como traumatismo musculo esquelético y después de
la extracción
dental.

El alivio del dolor asociado con los cólicos post-parto y la
dismenorrea.
Para
pacientes
con
un
mayor
riesgo
de
desarrollar
enfermedades
cardiovasculares
y/o
gastrointestinales, otras estrategias de manejo que no incluyen el uso
de AINE se debe considerar
en primer lugar. (Ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES)
El uso de
SINCOLIC MUJER
®
debe limitarse a la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo
posible
de tratamiento con el fin de minimizar el riesgo potencial de efectos
adversos cardiovasculares o
gastrointestinales. (Ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES)
SINCOLIC MUJER
®
, como AINE, no trata la enfermedad clínica o previene su
progresión.
SINCOLIC MUJER
®
, como AINE, sólo alivia los síntomas y disminuye la inflamación
durante el
tiempo que el paciente continúa tomandolo.
GERIATRÍA (> 65 AÑOS DE EDAD):
La evidencia de estudios clínicos y la experiencia posterior a la
comercialización sugiere que el
uso en la población geriátrica se asocia con diferencias en la
seguridad (véase ADVERTENCIAS
Y PRECAUCIONES).
PEDIATRÍA (<18 AÑOS DE EDAD):
La seguridad y eficacia no han sido establecidas en la población
pediátrica.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
La dos