Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ezetimib; Simvastatin
Aristo Pharma GmbH (3082323)
C10BA02
Ezetimibe, simvastatin
Tablette
Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2017-04-26
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Simvazet 10 mg/10 mg Tabletten Simvazet 10 mg/20 mg Tabletten Simvazet 10 mg/40 mg Tabletten Simvazet 10 mg/80 mg Tabletten Wirkstoffe: Ezetimib und Simvastatin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Simvazet und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvazet beachten? 3. Wie ist Simvazet einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvazet aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Simvazet und wofür wird es angewendet? Simvazet ist ein Arzneimittel zur Senkung des Gesamtcholesterin, der Werte von „schlechtem“ LDL- Cholesterin und weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Simvazet die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Simvazet enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin.Simvazet senkt die Cholesterinwerte durch zwei Wirkmechanismen: Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm und lässt somit den Cholesterinspiegel im Blut sinken. Der Wirkstoff Simvastatin aus der Klasse der „Statine“ hemmt die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig a Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvazet 10 mg/10 mg Tabletten Simvazet 10 mg/20 mg Tabletten Simvazet 10 mg/40 mg Tabletten Simvazet 10 mg/80 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Simvazet 10 mg/10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin. Simvazet 10 mg/20 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin Simvazet 10 mg/40 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin Simvazet 10 mg/80 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Simvazet 10 mg/10 mg Tablette enthält 49,05 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Jede Simvazet 10 mg/20 mg Tablette enthält 107,60 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Jede Simvazet 10 mg/40 mg Tablette enthält 224,70 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Jede Simvazet 10 mg/80 mg Tablette enthält 458,89 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Simvazet 10 mg/10 mg Tabletten Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 6 mm Durchmesser und der Aufschrift „511“ auf der anderen Seite Simvazet 10 mg/20 mg Tabletten Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 8 mm Durchmesser und der Aufschrift „512“ auf der anderen Seite Simvazet 10 mg/40 mg Tabletten Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 10 mm Durchmesser und der Aufschrift „513“ auf der anderen Seite Simvazet 10 mg/80 mg Tabletten Leicht bräunliche, marmorierte, kapselförmige, bikonvexe Tablette mit den Maßen 17,5 x 7,55 mm, und der Aufschrift „515“ auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 Anwendungsgebiete Prävention kardiovaskulärer Ereignisse Simvazet ist angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig Lesen Sie das vollständige Dokument