SIMVASTATIN-TEVA 80 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

szimvasztatin

Verfügbar ab:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Klasse:

TT

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22162 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SIMVACOL 80 mg filmtabletta - OGYI-T-10176; SIMVALIP 80 mg filmtabletta - OGYI-T-21171

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2012-05-15

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVASTATIN-TEVA 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-TEVA 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-TEVA 40 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-TEVA 80 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin-Teva filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvastatin-Teva filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvastatin-Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Simvastatin-Teva filmtablettát?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN-TEVA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Simvastatin-Teva az összkoleszterin (a „rossz” koleszterin
(LDL-koleszterin) és a triglicerideknek
nevezett zsíros anyagok) vérszintjének csökkentésére alkalmazott
gyógyszer. A Simvastatin-Teva ezen
felül emeli a „jó koleszterin” (HDL-koleszterin) szintjét. A
gyógyszer szedése során Önnek
koleszterinszint-csökkentő diétát kell tartania. A
Simvastatin-Teva az úgynevezett sztatinok
gyógyszercsoport tagja.
A Simvastatin-Teva filmtabletta és a diéta akkor alkalmazandó, ha:
-
az Ön vérkoleszterinszintje magas (primer hiperkoleszterinémia),
vagy a vérzsírok szintje
emelkedett (kevert hiperlipidémia).
-
Ön olyan örökletes betegségben

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SIMVASTATIN-TEVA 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-TEVA 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-TEVA 40 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN-TEVA 80 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Simvastatin-Teva 10 mg filmtabletta: 10 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
Simvastatin-Teva 20 mg filmtabletta: 20 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
Simvastatin-Teva 40 mg filmtabletta: 40 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
Simvastatin-Teva 80 mg filmtabletta: 80 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
_Segédanyagok:_
Simvastatin-Teva 10 mg filmtabletta: 71,64 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Simvastatin-Teva 20 mg filmtabletta: 142,86 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Simvastatin-Teva 40 mg filmtabletta: 285,76 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Simvastatin-Teva 80 mg filmtabletta: 571,12 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
SIMVASTATIN-TEVA 10 MG FILMTABLETTA
Világos rózsaszínű, ovális alakú filmtabletta, (kb. 9 mm x 5
mm), bemetszéssel az egyik oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
SIMVASTATIN-TEVA 20 MG FILMTABLETTA
Vörösesbarna, ovális alakú filmtabletta (kb. 11 mm x 6 mm),
bemetszéssel az egyik oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
SIMVASTATIN-TEVA 40 MG FILMTABLETTA
Rózsaszínű, ovális alakú filmtabletta (kb. 14 mm x 7 mm),
bemetszéssel az egyik oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
SIMVASTATIN-TEVA 80 MG FILMTABLETTA
Téglavörös színű, ovális alakú filmtabletta (kb. 17 mm x 9 mm),
bemetszéssel az egyik oldalán
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia_
Elsődleges hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia
kezelésére a diéta kiegészítéseként, ha a
diétára és egyéb nem gyógyszeres kezelésekre (például mozgás,
testtömeg-csökkentés) adott terápiás
válasz nem megfelelő.
OGYI/45788/2013
OGYI/45789/2013
OGYI/45790/2013