Simvastatin STADA 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04124325 EAN: 4150041243259 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 04124331 EAN: 4150041243310 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-04-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SIMVASTATIN STADA
® 40 MG FILMTABLETTEN
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin STADA
® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Simvastatin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SIMVASTATIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin STADA
®
enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin STADA
®
ist
ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Simvastatin
STADA
®
senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“
LDL-Cholesterin und
weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut.
Außerdem erhöht Simvastatin STADA
®
die Werte von „gutem“ HDL-
Cholesterin. Simvastatin STADA
®
gehört zu der Klasse der als „Statine“
bezeichneten Arzneimittel.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin
besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich
in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort
Beläge
(sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letzten

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin STADA
®
10 mg Filmtabletten
Simvastatin STADA
®
20 mg Filmtabletten
Simvastatin STADA
®
40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Simvastatin STADA_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 74,50 mg Lactose.
_Simvastatin STADA_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 149,0 mg Lactose.
_Simvastatin STADA_
_®_
_ 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 298,0 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Simvastatin STADA_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und
der
Prägung „SVT“ und „10“.
_Simvastatin STADA_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und
der
Prägung „SVT“ und „20“.
_Simvastatin STADA_
_®_
_ 40 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und
der
Prägung „SVT“ und „40“.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie
begleitend zu
Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B.
körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH).
Simvastatin STADA
®
wird begleitend zu Diät und anderen Lipid-senkenden
Maßnahmen (z.B. LDL-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen
nicht geeignet sind.
_Kardiovaskuläre Prävention _
Zur Senkung kardiovaskulärer Morta