Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
simvastatinum
Spirig HealthCare AG
C10AA01
simvastatinum
Filmtabletten
simvastatinum 40 mg, antiox.: E 320, excipiens pro compresso obducto.
B
Synthetika
Reduktion der Serumcholesterinkonzentration
zugelassen
2020-12-21
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Simvastatin Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoffe Simvastatinum. Hilfsstoffe Simvastatin Spirig HC 20/40: Antiox.: E320; excipiens pro compresso obducto. Simvastatin Spirig HC 60: Antiox.: E320; Color.: E132; excipiens pro compresso obducto. Simvastatin Spirig HC 80: Antiox.: E320; Color.: E104, E132; excipiens pro compresso obducto. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten (mit Bruchrille) zu 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Reduktion von erhöhtem Gesamt- und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B und Triglyzeriden bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, Mischformen der Hyperlipidämie und bei Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusätzlich zur Diät, wenn diese und andere nicht- pharmakologische Massnahmen (wie Fitnesstraining und Gewichtsreduktion) keine ausreichende Wirkung erbringen. Simvastatin Spirig HC ist auch indiziert als Adjuvans zur Diät und zu anderen nicht-diätetischen Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) für die Reduktion von erhöhtem Gesamtcholesterin, LDL- Cholesterin und Apolipoprotein B bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie, wenn der Erfolg dieser Massnahmen ungenügend ist. Bei Patienten mit hohem Risiko für eine koronare Herzkrankheit (mit oder ohne Hyperlipidämie), wie z.B. Patienten mit Diabetes mellitus, Status nach zerebrovaskulärem Insult, anderen zerebrovaskulären Erkrankungen oder periphervaskulären Erkrankungen oder bei Patienten mit bestehender koronarer Herzkrankheit ist Simvastatin Spirig HC indiziert. Simvastatin Spirig HC führt zu einer Reduktion der Gesamtmortalität infolge Reduktion des Risikos der kardiovaskulären Mortalität, der kardiovaskulären Ereignisse, zur Reduktion von notwendigen koronaren, nicht-koronaren und peripheren Revaskularisationen und zur Reduktion des Risikos von Hospitalisationen wegen Angina pectoris. Bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder Morbidität wie Hypertonie und Diabetes mellitus sollte Lesen Sie das vollständige Dokument