Simvastatin Sandoz 80 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 80 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-12-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVASTATIN SANDOZ 80 MG FILMTABLETTEN
Simvastatin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Simvastatin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin Sandoz enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin
Sandoz ist ein
Arzneimittel zur Senkung erhöhter Gesamt-Cholesterinwerte, von
„schlechtem“ LDL-
Cholesterin und weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im
Blut. Außerdem erhöht
Simvastatin Sandoz die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin.
Simvastatin Sandoz gehört zu
der Klasse der als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht
hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den
Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge
(sogenannte Plaques)
bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der
Arterien führen. Diese
Verengung kann zu einer

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Simvastatin Sandoz® 5 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz® 10 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz® 20 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz® 30 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz® 40 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz® 60 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz® 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Simvastatin Sandoz 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 45,2
mg Lactose (als Monohydrat)
_Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 90,4
mg Lactose (als Monohydrat)
_Simvastatin Sandoz 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 58,2
mg Lactose (als Monohydrat)
_Simvastatin Sandoz 30 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 30 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält
271,7 mg Lactose (als Monohydrat)
_Simvastatin Sandoz 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält
116,4 mg Lactose (als Monohydrat)
_Simvastatin Sandoz 60 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält
400,3 mg Lactose (als Monohydrat)
_Simvastatin Sandoz 80 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält
533,7 mg Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Simvastatin Sandoz 5 mg Filmtabletten _
hellgelb überzogene, ovale, gewölbte Filmtablette mit Bruchkerbe,
Prägung
„SIM 5“ auf einer Seite
_Simvastatin Sandoz 10