Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-06-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SIMVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTEN Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Sandoz beachten? 3. Wie ist Simvastatin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST SIMVASTATIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin Sandoz enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin Sandoz ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Gesamt-Cholesterinwerte, von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Simvastatin Sandoz die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Simvastatin Sandoz gehört zu der Klasse der als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann zu ein Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS_ _ 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten Simvastatin Sandoz 20 mg Filmtabletten Simvastatin Sandoz 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 90,4 mg Lactose (als Monohydrat) _Simvastatin Sandoz 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 58,2 mg Lactose (als Monohydrat) _Simvastatin Sandoz 40 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 116,4 mg Lactose (als Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten _ blassrosa überzogene, ovale, gewölbte Filmtablette mit Bruchkerbe, Prägung „SIM 10“ auf einer Seite _Simvastatin Sandoz 20 mg Filmtabletten _ orange überzogene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe, Prägung „20“ auf einer Seite _Simvastatin Sandoz 40 mg Filmtabletten _ rotbraun überzogene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe, Prägung „40“ auf einer Seite Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ HYPERCHOLESTERINÄMIE Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten Hyperlipidämie begleitend zur Diät, wenn eine Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training, Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH) begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL- Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. KARDIOVASKULÄRE PRÄVENTION Zur Senkung kardiovaskulärer M Lesen Sie das vollständige Dokument