Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-06-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTEN
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Simvastatin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SIMVASTATIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin Sandoz enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin
Sandoz ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Gesamt-Cholesterinwerte, von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und
weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im
Blut. Außerdem erhöht Simvastatin Sandoz die Werte von „gutem“
HDL-Cholesterin. Simvastatin Sandoz gehört zu der
Klasse der als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und
HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern
(Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques)
bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer
Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann zu ein

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz 20 mg Filmtabletten
Simvastatin Sandoz 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 90,4
mg Lactose (als Monohydrat)
_Simvastatin Sandoz 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 58,2
mg Lactose (als Monohydrat)
_Simvastatin Sandoz 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält
116,4 mg Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Simvastatin Sandoz 10 mg Filmtabletten _
blassrosa überzogene, ovale, gewölbte Filmtablette mit Bruchkerbe,
Prägung „SIM 10“ auf einer Seite
_Simvastatin Sandoz 20 mg Filmtabletten _
orange überzogene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette mit
beidseitiger
Bruchkerbe, Prägung „20“ auf einer Seite
_Simvastatin Sandoz 40 mg Filmtabletten _
rotbraun überzogene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtablette mit
beidseitiger Bruchkerbe, Prägung „40“ auf einer Seite
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder gemischten
Hyperlipidämie begleitend zur Diät, wenn eine Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training,
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH)
begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-
Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
KARDIOVASKULÄRE PRÄVENTION
Zur Senkung kardiovaskulärer M