Simvastatin - saar 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

MIP Pharma GmbH (8013172)

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Simvastatin-saar® 5 mg Filmtabletten
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte
wei ter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben  Be schwerden
haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Neben wirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informie ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Simvastatin-saar® 5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvastatin-saar® 5 mg Filmtabletten beach ten?
3. Wie sind Simvastatin-saar® 5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Simvastatin-saar® 5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1.  WAS  SIND  SIMVASTATIN-SAAR®  5  MG  FILMTABLETTEN  UND  WOFÜR  WERDEN  SIE
ANGEWENDET?
Simvastatin-saar®  5  mg  Filmtabletten  sind  ein  Arzneimittel  zur  Senkung  erhöhter  Werte  von
Gesamtcholesterin,  „schlechtem“  Cholesterin  (LDL-Cholesterin)  und  weiteren  Fettwerten,  den
sog.  Triglyzeriden  im  Blut.  Außerdem  erhöhen  Simvastatin-saar®  5  mg  Filmtabletten  die  Werte
von  „gutem“  Cholesterin  (HDL-Cholesterin).  Sie  sollten  eine  cholesterinsenkende  Diät  während
der Behandlung fortsetzen. 

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SIMVASTATIN-SAAR® 5 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN-SAAR® 10 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN-SAAR® 20 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN-SAAR® 40 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 5/10/20/40 mg Simvastatin.
Enthält Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
SIMVASTATIN-SAAR® 5 MG FILMTABLETTEN:
gelbe Filmtabletten, oblong, bikonvex, Prägung „5“ auf der einen
Seite und „SVT“ auf der anderen
Seite
oder
gelbe Filmtabletten, oblong, bikonvex, Prägung „5“ auf der einen
Seite und glatt auf der anderen
Seite
oder
gelbe Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit beidseitiger Bruchkerbe und
Prägung „5“ und „SVT“ auf
einer Seite
SIMVASTATIN-SAAR® 10/20/40 MG FILMTABLETTEN:
weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit einseitiger Bruchkerbe und
Prägung „10" bzw. „20"
bzw. „40" auf dieser Seite, Prägung „SVT“ auf der anderen Seite
oder
weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit einseitiger Bruchkerbe und
Prägung „10“ bzw. „20" bzw.
„40" auf dieser Seite, glatt auf der anderen Seite
oder
weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit beidseitiger Bruchkerbe
und Prägung „10“ bzw. „20"
bzw. „40" und „SVT“ auf einer Seite
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training
und Gewichtsabnahme)
allein nicht ausreichen.
Zur
Behandlung
der
homozygoten
familiären
Hypercholesterinämie.
Simvastatin-saar®
5/10/20/40 mg Filmtabletten werden begleitend zu Diät und anderen
lipidsenkenden Maßnahmen
(z. B. LDL-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht
geeignet sind.
KARDIOVASKULÄRE PRÄVENTION
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patien