Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
ratiopharm GmbH (3087881)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 80 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00895729 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 00895735 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00895741 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2012-10-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SIMVASTATIN-RATIOPHARM ® 80 MG FILMTABLETTEN Simvastatin _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin-ratiopharm ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin-ratiopharm ® beachten? 3. Wie ist Simvastatin-ratiopharm ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin-ratiopharm ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN-RATIOPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin-ratiopharm ® enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simvastatin-ratiopharm ® ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Werte von Gesamtcholesterin, „schlechtem“ Cholesterin (LDL- Cholesterin) und weiteren Fettwerten, den sog. Triglyzeriden im Blut. Außerdem erhöht Simvastatin-ratiopharm ® die Werte von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin). Simvastatin-ratiopharm ® gehört zu der Klasse der als Statine bezeichneten Arzneimittel. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin. LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 10 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 40 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 80 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin. 20 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. 40 mg: Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. 80 mg: Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 10 mg: Jede Filmtablette enthält 71,49 mg Lactose-Monohydrat. 20 mg: Jede Filmtablette enthält 142,84 mg Lactose-Monohydrat. 40 mg: Jede Filmtablette enthält 285,68 mg Lactose-Monohydrat. 80 mg: Jede Filmtablette enthält 571,12 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 10 mg: Hellrosafarbene ovale Filmtablette (etwa 9 mm x 5 mm) mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. 20 mg: Hellbraune ovale Filmtablette (etwa 11 mm x 6 mm) mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. 40 mg: Pinkfarbene ovale Filmtablette (etwa 14 mm x 7 mm) mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. 80 mg: Ziegelrote ovale Filmtablette (etwa 17 mm x 9 mm) mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten Hyperlipidämie, begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training, Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH) begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention 2 Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herze Lesen Sie das vollständige Dokument