Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Simvastatinum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
C10AA01
Simvastatinum
40 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990049639; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990700509; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907553016029; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990700493
2023-04-28
ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SIMVASTATIN GENOPTIM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE SIMVASTATIN GENOPTIM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE SIMVASTATIN GENOPTIM, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Simvastatinum _ Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży _NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA _ _INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA _ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Simvastatin Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvastatin Genoptim 3. Jak stosować lek Simvastatin Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Simvastatin Genoptim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SIMVASTATIN GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Simvastatin Genoptim zawiera substancję czynną symwastatynę. Simvastatin Genoptim jest lekiem stosowanym w celu obniżenia we krwi stężenia cholesterolu całkowitego, tak zwanego „złego” cholesterolu (frakcji LDL cholesterolu) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami. Poza tym Simvastatin Genoptim powoduje podwyższenie stężenia „dobrego” cholesterolu (frakcji HDL cholesterolu). Simvastatin Genoptim należy do grupy leków zwanych statynami. Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL. Cholesterol LDL często nazywany jest "złym" cholesterolem, Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Simvastatin Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane Simvastatin Genoptim, 20 mg, tabletki powlekane Simvastatin Genoptim, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg symwastatyny Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka 10 mg zawiera 74,50 mg laktozy bezwodnej Każda tabletka 20 mg zawiera 149 mg laktozy bezwodnej Każda tabletka 40 mg zawiera 298 mg laktozy bezwodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. TABLETKI SIMVASTATIN GENOPTIM 10 MG: Białe, podłużne tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem i wytłoczeniem „10” po jednej stronie oraz „SVT” po drugiej. TABLETKI SIMVASTATIN GENOPTIM 20 MG: Białe, podłużne tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem i wytłoczeniem „20” po jednej stronie oraz „SVT” po drugiej. TABLETKI SIMVASTATIN GENOPTIM 40 MG: Białe, podłużne tabletki, obustronnie wypukłe, z rowkiem i wytłoczeniem „40” po jednej stronie oraz „SVT” po drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, kiedy reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca. Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako uzupełnienie diety i innego leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie leczenie jest niewłaściwe lub niedostępne. Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego Zmniejszenie zachorowalności i umieralności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innyc Lesen Sie das vollständige Dokument