Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
Farmaprojects, S.A.U. (8049543)
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-04-04
1- 1 - 144127- 127 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61684.01.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Simvastatin PHARMAMATCH 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvastatin PHARMAMATCH 20 mg beachten? 3. Wie ist Simvastatin PHARMAMATCH 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin PHARMAMATCH 20 mg aufzubewahren? PE Simvastatin PHARMAMATCH 20 mg Filmtabletten PF Wirkstoff: Simvastatin PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Simvastatin Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose (E460), Vorverkleisterte Stärke (Mais), Butylhydroxyanisol (E320), Ascorbinsäure (E300), Citronensäure (E330), Hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Talkum E553b), Magnesiumstearat (E470b), Hypromellose, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Triethylcitrat (E1505), Titandioxid (E171), Povidon (K30). 2- 2 - 244227- 227 - P4 Simvastatin PHARMAMATCH 20 mg ist in Packungen mit 30, 50 oder 100 Filmtabletten erhältlich. 3- 3 - 344327- Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin Farmaprojects 10 mg Filmtabletten Simvastatin Farmaprojects 20 mg Filmtabletten Simvastatin Farmaprojects 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette Simvastatin Farmaprojects 10 mg enthält 10 mg Simvastatin Jede Tablette Simvastatin Farmaprojects 20 mg enthält 20 mg Simvastatin Jede Tablette Simvastatin Farmaprojects 40 mg enthält 40 mg Simvastatin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Simvastatin Farmaprojects 10 mg ist eine pfirsichfarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe an einer Seite. Bruchkerbe ist nur, um das Brechen für die Bequemlichkeit des Schluckens zu erleichtern und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Simvastatin Farmaprojects 20 mg ist eine hellbraune, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe an einer Seite. Die Tablette kan in gleiche Hälften geteilt werden. Simvastatin Farmaprojects 40 mg ist eine steinrote, ovale, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie _ Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie als Ergänzung zu einer Diät, wenn auf die Diät und sonstige nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. Sport, Gewichtsreduktion) nicht angemessen angesprochen wird. Behandlung von homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Ergänzung zu einer Diät und anderen Lipid senkenden Maßnahmen (z. H. LDL-Apherese) oder wenn derartige Behandlungen nicht angemessen sind. _Kardiovaskuläre Prävention _ Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester arteriosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Diabetes mellitus und einem normalen oder erhöhten Cholesterinspiegel als Ergänzung zur Behebung anderer Risikofaktoren und sonstigen kardioprotektiven Maßnahmen (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung liegt zwische Lesen Sie das vollständige Dokument