Simvastatin dura 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-04-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVASTATIN DURA 40 MG FILMTABLETTEN
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin dura beachten?
3.
Wie ist Simvastatin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin dura wird zur Senkung erhöhter Werte von Cholesterin und
weiteren
Fettwerten, den sog. Triglyzeriden in Ihrem Blut angewendet.
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie eine
cholesterinsenkende
Diät fortsetzen. Simvastatin gehört zu der Klasse der als Statine
bezeichneten Arzneimittel.
Simvastatin dura wird zusätzlich zu einer Diät angewendet, wenn Sie
-
erhöhte Cholesterinwerte im Blut (primäre Hypercholesterinämie)
oder hohe
Fettwerte im Blut (gemischte Hyperlipidämie) haben und körperliche
Bewegung und
Gewichtsabnahme zu keinem Erfolg geführt haben.
-
an einer Erbkrankheit, genannt homozygote familiäre
Hypercholesterinämie leiden,
welche zu erhöhten Cholesterinwerten in Ihrem Blut führt. Sie
erhalten evtl. weitere
Arzneimittel zur Behandlung dieser Krankheit.
-
eine Herz-Kreislauf-Erkrankung ode

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Simvastatin dura 10 mg Filmtabletten _
_Simvastatin dura 20 mg Filmtabletten _
_Simvastatin dura 40 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Simvastatin dura 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg des Wirkstoffes Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 72,03 mg Lactose-Monohydrat (Tablettenkern
und
Filmüberzug).
_Simvastatin dura 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg des Wirkstoffes Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 144,06 mg Lactose-Monohydrat (Tablettenkern
und
Filmüberzug).
_Simvastatin dura 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg des Wirkstoffes Simvastatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 281,72 mg Lactose-Monohydrat
(Tablettenkern).
Jede Filmtablette enthält 3,84 mg Polydextrose im Filmüberzug (darin
enthalten sind
≤
4 %
Glucose und
≤
2 % Sorbitol (E 420)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Simvastatin dura 10 mg Filmtabletten _
Rosafarbene ovale Filmtabletten mit der Prägung "G" auf der einen und
"SM" –
Bruchkerbe "10" auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum
Teilen der
Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
_ _
_Simvastatin dura 20 mg Filmtabletten _
Bräunlich-pinkfarbene ovale Filmtabletten mit der Prägung "G" auf
der einen und "SM“
– Bruchkerbe "20" auf der anderen Seite. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt
werden.
_Simvastatin dura 40 mg Filmtabletten _
Rosafarbene ovale Filmtabletten mit der Prägung "G" auf der einen und
"SM40" auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät,
wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliches Training