Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
Mylan Germany GmbH (8185157)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 20 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-04-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SIMVASTATIN DURA 20 MG FILMTABLETTEN Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Simvastatin dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin dura beachten? 3. Wie ist Simvastatin dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simvastatin dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SIMVASTATIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Simvastatin dura wird zur Senkung erhöhter Werte von Cholesterin und weiteren Fettwerten, den sog. Triglyzeriden in Ihrem Blut angewendet. Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie eine cholesterinsenkende Diät fortsetzen. Simvastatin gehört zu der Klasse der als Statine bezeichneten Arzneimittel. Simvastatin dura wird zusätzlich zu einer Diät angewendet, wenn Sie: - erhöhte Cholesterinwerte im Blut (primäre Hypercholesterinämie) oder hohe Fettwerte im Blut (gemischte Hyperlipidämie) haben und körperliche Bewegung und Gewichtsabnahme zu keinem Erfolg geführt haben. - an einer Erbkrankheit, genannt homozygote familiäre Hypercholesterinämie leiden, welche zu erhöhten Cholesterinwerten in Ihrem Blut führt. Sie erhalten evtl. weitere Arzneimittel zur Behandlung dieser Krankheit. - eine Herz-Kreislauf-Erkrankun Lesen Sie das vollständige Dokument
1 / 23 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simvastatin dura 10 mg Filmtabletten Simvastatin dura 20 mg Filmtabletten Simvastatin dura 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Simvastatin dura 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg des Wirkstoffes Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 28,8 mg Lactose-Monohydrat. _Simvastatin dura 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg des Wirkstoffes Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 57,7 mg Lactose-Monohydrat. _Simvastatin dura 40 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 40 mg des Wirkstoffes Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 115,4 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Simvastatin dura 10 mg Filmtabletten _ Rosa- bis ziegelrote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung “S2“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite (Durchmesser ca. 5,1 mm). _ _ _Simvastatin dura 20 mg Filmtabletten _ Bräunliche, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung “SV3“ auf einer Seite und mit einer Bruchkerbe auf der anderen Seite (ca. 7,6 x 4,6 mm). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Simvastatin dura 40 mg Filmtabletten _ Rosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „SV4“ auf der einen Seite und „M“ auf der anderen Seite (Durchmesser 9,8 x 5,3 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 / 23 Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH). _Simvastatin dura_ wird begleit Lesen Sie das vollständige Dokument