Simvastatin axcount 10 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-05-14

Gebrauchsinformation

1
V11
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIMVASTATIN AXCOUNT 10 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin axcount 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin axcount 10 mg
beachten?
3.
Wie ist Simvastatin axcount 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin axcount 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN AXCOUNT 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin axcount 10 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Simvastatin axcount 10 mg enthält den Wirkstoff Simvastatin.
Simvastatin axcount 10 mg senkt das
Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und
weiteren Fetten, den sog.
Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Simvastatin axcount 10 mg
die Werte von „gutem“ HDL-
Cholesterin. Simvastatin axcount 10 mg gehört zu der Klasse der als
„Statine“ bezeichneten Arzneimittel,
welche die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus
LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet,

Fachinformation

1
V12
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin axcount 10 mg
Simvastatin axcount 20 mg
Simvastatin axcount 40 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Simvastatin axcount 10 mg
1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Simvastatin axcount 20 mg
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Simvastatin axcount 40 mg
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Simvastatin axcount 10 mg
Pfirsichfarbene, längliche, beidseitig gewölbte Filmtablette mit
Kerbe auf drei Seiten.
Simvastatin axcount 20 mg
Hellbraune, längliche, beidseitig gewölbte Filmtablette mit Kerbe
auf drei Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Simvastatin axcount 40 mg
Ziegelrote, längliche, beidseitig gewölbte Filmtablette mit Kerbe
auf drei Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und andere
nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und
Gewichtsabnahme) allein nicht aus-
reichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH). Simvastatin axcount wird be-
gleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL
[low density lipoprotein]--Apherese)
angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
2
V12
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester atherosklerotischer
Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal
oder erhöht sind. Begleitend zur
Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag, oral als
Einze