Simvastatin Aurobindo 40 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SIMVASTATIN

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma Ltd

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

SIMVASTATIN

Einheiten im Paket:

10 Stück (PVC/PE/PVdC/Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (PVC/PE/PVdC/Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (PV

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Simvastatin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-04-14

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
SIMVASTATIN AUROBINDO 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn  Sie Nebenwirkungen bemerken,  wenden Sie  sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe 
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Simvastatin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvastatin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Simvastatin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin Aurobindo  ist ein Arzneimittel, das dazu verwendet wird, die Blutwerte von 
Gesamtcholesterin, "schlechtem" Cholesterin (LDL Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen, die 
Triglyzeride genannt werden, zu senken. Zusätzlich erhöht dieses Arzneimittel die Werte des "guten" 
Cholesterins (HDL Cholesterin). 
Dieses Arzneimittel gehört zur Arzneimittelgruppe, die Statine genannt werden.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich 
aus LDL- und HDL-Cholesterin. 
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin Aurobindo 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
1 Filmtablette enthält 280 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosa, runde (Durchmesser 10.1 mm) und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "A" auf der einen 
Seite und "03" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie als Adjuvans zu Diät, wenn Diät und 
andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsreduktion) allein 
nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH)  als Adjuvans zu Diät und 
anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht 
geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester 
atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte 
normal oder erhöht sind, sowie als Adjuvans zur Korrektur anderer Risikofaktoren und anderer 
kardioprotektiver Therapie (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Dosierungsbereich liegt zwischen 5 mg und 80 mg pro Tag, oral verabreicht als  Einzeldosis am 
Abend. Dosisanpassungen, falls erforderlich, sollten in Abständen von mindestens 4 Wochen bis zu 
einem Maximum von 80 mg/Tag als Einzeldosis am Abend durchgeführt werden. Die Dosis von 80 
mg wird nur für Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie und hohem�