Simvastatin Accord 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-06-21

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Simvastatin Accord 10 mg Filmtabletten
Simvastatin Accord 20 mg Filmtabletten
Simvastatin Accord 40 mg Filmtabletten
Simvastatin Accord 80 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Simvastatin
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
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DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Simvastatin Accord  und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvastatin Accord 
beachten?
3. Wie ist Simvastatin Accord  einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Simvastatin Accord  aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST SIMVASTATIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Simvastatin Accord  ist ein Arzneimittel, das zur Senkung von
Cholesterin, "schlechtem" Cholesterin (LDL-Cholesterin) und von den
Triglyzeride genannten Fetten im Blut angewendet wird. Außerdem
führt Simvastatin Accord  zu einem Anstieg des "guten" Cholesterins
(HDL-Cholesterin) im Blut. Während der Einnahme dieses
Arzneimittels sollten Sie eine Diät zur Senkung des Cholesterins
einhalten.
Simvastatin Accord  wird zusätzlich zu einer Diät angewendet, wenn
Sie:
-  erhöhte Cholesterinspiegel in Ihrem Blut haben (primäre

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin Accord 10 mg Filmtabletten
Simvastatin Accord 20 mg Filmtabletten
Simvastatin Accord 40 mg Filmtabletten
Simvastatin Accord 80 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Simvastatin Accord 10 mg:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Simvastatin Accord 20 mg:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Simvastatin Accord 40 mg:
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Simvastatin Accord 80 mg:
Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Jede 10 mg Tablette enthält 70 mg Lactose-Monohydrat
Jede 20 mg Tablette enthält 140 mg Lactose-Monohydrat
Jede 40 mg Tablette enthält 280 mg Lactose-Monohydrat
Jede 80 mg Tablette enthält 560 mg Lactose-Monohydrat
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
10 mg:
Hellrosa, runde und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "CS" auf
der einen
Seite und der Ebene auf der anderen Seite.
20 mg:
Hellrosa, runde und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "CT" auf
der einen
Seite und der Ebene auf der anderen Seite.
40 mg:
Hellrosa, runde und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "CU" auf
der
einen Seite und der Ebene auf der anderen Seite.
80 mg:
Hellrosa, Kapsel geformt und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
"CV" auf
der einen Seite und der Ebene auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie als
Adjuvans
zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen
(z.B.
körperliche Betätigung, Gewichtsreduktion) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie als
Adjuvans zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B.
LDLApherese)
oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit
manifester atherosklerotischer kardiovaskulä