Simvastatin 20 mg Volkspharma Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

Volkspharma Generika GmbH (8134846)

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-07-20

Gebrauchsinformation

SIMVASTATIN 20 MG VOLKSPHARMA FILMTABLETTEN
MODUL 1.3.1
2010/10
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
SIMVASTATIN 20 MG VOLKSPHARMA FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Simvastatin 20 mg Volkspharma Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvastatin 20 mg Volkspharma
Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Simvastatin 20 mg Volkspharma Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin 20 mg Volkspharma Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN 20 MG VOLKSPHARMA FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als
Statine bezeichnet.
Statine senken die in Ihrem Blut enthaltene Menge an Cholesterin und
an bestimmten
Fettstoffen, die Triglyzeride genannt werden.
SIMVASTATIN WIRD ANGEWENDET,
-
um den Cholesterin- und Triglyzeridspiegel im Blut zu senken, wenn
eine
fettarme Ernährung und andere Maßnahmen (wie z. B. Sport,
Gewichtsabnahme)
nicht zum Erfolg geführt haben.
-
um einen erblich bedingten hohen Cholesterinspiegel in Ihrem Blut (so
genannte
homozygote familiäre Hyperchol

Fachinformation

SIMVASTATIN 10 MG, 20 MG, 40 MG VOLKSPHARMA FILMTABLETTEN
MODULE 1.3.1
2010/10
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin 10 mg Volkspharma Filmtabletten
Simvastatin 20 mg Volkspharma Filmtabletten
Simvastatin 40 mg Volkspharma Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Simvastatin 10 mg Volkspharma Filmtabletten: _Jede Tablette enthält
10 mg Simvastatin.
_Simvastatin 20 mg Volkspharma Filmtabletten: _Jede Tablette enthält
20 mg Simvastatin.
_Simvastatin 40 mg Volkspharma Filmtabletten: _Jede Tablette enthält
40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil: Lactosemonohydrat
Jede Simvastatin 10 mg Volkspharma Filmtablette enthält 65,7 mg
Lactosemonohydrat.
Jede Simvastatin 20 mg Volkspharma Filmtablette enthält 131,5 mg
Lactosemonohydrat.
Jede Simvastatin 40 mg Volkspharma Filmtablette enthält 292,9 mg
Lactosemonohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Simvastatin 10 mg Volkspharma Filmtabletten sind hellorange, ovale,
bikonvexe
Filmtabletten mit einer Kerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in
gleiche Hälften geteilt
werden.
Simvastatin 20 mg Volkspharma Filmtabletten sind bräunliche, ovale,
bikonvexe
Filmtabletten.
Simvastatin 40 mg Volkspharma Filmtabletten sind rote, ovale,
bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie als
Ergänzung zu einer Diät, wenn auf die Diät und sonstige nicht
pharmakologische
Maßnahmen (z. B. Sport, Gewichtsreduktion) nicht angemessen
angesprochen wird.
Behandlung von homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als
Ergänzung zu einer
Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. H. LDL-Apherese) oder
wenn
derartige Maßnahmen nicht angemessen sind.
_Kardiovaskuläre Prävention _
Verr