Simvasin Spirig HC 40 Comprimés pelliculés

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

simvastatinum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatinum

Darreichungsform:

Comprimés pelliculés

Zusammensetzung:

simvastatinum 40 mg, lactosum monohydricum 262.92 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, acidum citricum, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, E 300, E 320, Überzug: hypromellosum, triethylis citras, talcum, povidonum K 30, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum) pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration

Berechtigungsdatum:

2006-03-06

Gebrauchsinformation

Simvasine Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu’est-ce que Simvasine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
La simvastatine, le principe actif de Simvasine Spirig HC, abaisse le
taux de cholestérol et est un
principe actif issu de la fermentation naturelle d'un champignon. Son
effet consiste à réduire
spécifiquement la synthèse du cholestérol de l'organisme. Par la
suite, il se produit une élimination
accrue du surplus de cholestérol à partir de la circulation
sanguine.
Votre médecin vous a prescrit Simvasine Spirig HC parce que les
troubles de votre métabolisme des
lipides ne permettent pas de réduction suffisante du taux de
cholestérol uniquement par la diététique ou
d'autres mesures.
Le traitement par Simvasine Spirig HC permet de réduire efficacement
des taux sanguins trop élevés de
cholestérol et de triglycérides (substances semblables aux graisses)
et d'augmenter les taux de
cholestérol HDL («bon cholestérol»).
Simvasine Spirig HC peut également être utilisé chez les patients
qui souffrent de maladie coronarienne
ou qui risquent d'être atteints de cette maladie parce qu'ils sont
diabétiques ou parce qu'ils ont subi un
accident vasculaire cérébral ou une autre maladie vasculaire,
indépendamment de leur taux de
cholestérol.
Simvasine Spirig HC ne doit être utilisé que sur ordonnance
médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Avant de débuter le traitement par Simvasine Spirig HC, il faut faire
baisser le taux de cholestérol par un
régime approprié et éliminer tout excès pondéral. Le régime
pauvre en lipides et en cholestérol doit
également être poursuivi pendant le traitement par Simvasine Spirig
HC.
Quand Simvasine Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
Comme cela est valable pour d'autres médicaments, Simvasine Spirig HC
ne doit pas être pris en cas
d'hypersensibilité à l'un de ses composants. Des patients souffrant
d'une maladie du foie ou ceux qui,
pour des raisons inconnues, présentant des taux sanguins trop
élevés des enzym

Fachinformation

Simvasine Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif: Simvastatinum.
Excipients: Antioxydant: E 320; excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de 20 mg (avec rainure de fragmentation,
sécables), 40 mg (avec rainure de
fragmentation, sécables) et 80 mg (avec rainure de fragmentation,
sécables).
Indications/Possibilités d’emploi
Diminution des taux trop élevés du cholestérol total et du
cholestérol LDL, de l'apolipoprotéine B et des
triglycérides chez les patients présentant une
hypercholestérolémie primaire, des hyperlipidémies mixtes
et chez les patients avec une hypercholestérolémie familiale
hétérozygote en accompagnement d'un
régime lorsque ce dernier et d'autres mesures non pharmacologiques
(telles que l'activité physique et la
réduction du poids) sont insuffisantes.
Simvasine Spirig HC est également indiqué à titre de médication
adjuvante à un régime et à des mesures
autres que diététiques (par exemple aphérèse des LDL) pour la
réduction des taux élevés de cholestérol
total, de cholestérol LDL et d'apolipoprotéine B chez les patients
souffrant d'hypercholestérolémie
familiale homozygote lorsque les effets de ces mesures sont
insuffisants.
Simvasine Spirig HC est indiqué chez les patients présentant un
risque élevé de cardiopathie
coronarienne (avec ou sans hyperlipidémie), comme par exemple les
patients diabétiques, les patients
ayant subi un accident vasculaire cérébral, les patients présentant
d'autres maladies vasculaires
cérébrales ou périphériques ainsi que chez les patients souffrant
d'une cardiopathie coronarienne.
Simvasine Spirig HC entraîne une réduction de la mortalité totale
grâce à une réduction du risque de
mortalité cardiovasculaire, une réduction des événements
cardiovasculaires, une réduction de la
nécessité de revascularisations coronariennes, non coronariennes et
périphériques et une réduction du
risque d'hospitalisation pour a