Simvadoc 20 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

Chem Affairs "Deutschland" GmbH (8147659)

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-03-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SIMVADOC® 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was sind Simvadoc® 20 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvadoc® 20 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Simvadoc® 20 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Simvadoc® 20 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND SIMVADOC® 20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Simvadoc® 20 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Senkung
erhöhter Blutfettwerte
(Cholesterinwerte) aus der Klasse der
Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer. Der Wirkstoff von
Simvadoc® 20 mg Filmtabletten, Simvastatin, vermindert die
Cholesterinbildung in der Leber. Für
Simvastatin ist belegt, dass es bei Patienten mit einem hohen Risiko
für koronare Herzerkrankungen
das Risiko senkt, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden.
Simvadoc® 20 mg Filmtabletten werden angewendet zusätzlich zu einer
Diät bei:
-
Patienten mit Hypercholesterinämie (primärer oder gemischter
Hyperlipidämie), wenn Diät und
andere Maßnahmen wie körperliches Training oder Gewichtsabnahme
allein nicht ausreichen.
-
Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusammen
mit weiteren Behandlungen
oder wenn solche n

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SIMVADOC
® 10 MG FILMTABLETTEN
SIMVADOC
® 20 MG FILMTABLETTEN
SIMVADOC
® 40 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Simvastatin
Enthält Lactose
Simvadoc
®
10 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Simvadoc
®
20 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Simvadoc
®
40 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Simvadoc
®
10 mg Filmtabletten: weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit
einseitiger Bruchrille und
Prägung 10 und Prägung SVT auf der anderen Seite
Simvadoc
®
20 mg Filmtabletten: weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit
einseitiger Bruchrille und
Prägung 20 und Prägung SVT auf der anderen Seite
Simvadoc
®
40 mg Filmtabletten: weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit
einseitiger Bruchrille und
Prägung 40 und Prägung SVT auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training
und Gewichtsabnahme) allein
nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie.
Simvadoc
®
10/20/40 mg wird
begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenen Maßnahmen (z. B.
LDL-Apherese) angewandt oder
wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester atherosklerotischer
Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal
oder erhöht sind. Begleitend
zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapie
(siehe 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
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