Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
TAD Pharma GmbH (3044021)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :10170720 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :10170737 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St
erloschen
2003-02-25
Zul.-Nr.: 50633.02.00 Seite 1 von 12 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Simva TAD ® 20 mg Filmtabletten Simvastatin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Simva TAD 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme / Anwendung von Simva TAD 20 mg beachten? 3. Wie ist Simva TAD 20 mg einzunehmen / anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Simva TAD 20 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Simva TAD 20 mg und wofür wird es angewendet? Simva TAD 20 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterinwerte) aus der Klasse der Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer. Der Wirkstoff von Simva TAD 20 mg, Simvastatin, vermindert die Cholesterinbildung in der Leber. Für Simvastatin ist belegt, dass es bei Patienten mit einem hohen Risiko für koronare Herzerkrankungen das Risiko senkt, einen Herzinfarkt oder Schlag- anfall zu erleiden. Simva TAD 20 mg wird angewendet zusätzlich zu einer Diät bei: - Patienten mit Hypercholesterinämie (primärer oder gemischter Hyperlipidämie), wenn Diät und andere Maßnahmen wie körperliches Training oder Gewichtsabnahme allein nicht ausreichen. - Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusammen mit weiteren Behand- lungen oder wenn solche nicht geeignet si Lesen Sie das vollständige Dokument
__________________Fachinformation _______________ _____Simva TAD ® 20 mg 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Simva TAD ® 20 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG Wirkstoff: Simvastatin 1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir- kung: Jede Filmtablette Simva TAD 20 mg enthält 149,00 mg Lactose und 0,04 mg Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.) ((E 320). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, entweder mit einseitiger Bruchrille und Prägung “20” auf dieser Seite, Prägung “SVT” auf der an- deren Seite oder mit beidseitiger Bruchrille und Prägung “20” sowie Prägung “SVT” auf einer Seite Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder kombi- nierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologi- sche Maßnahmen (z. B. körperliches Trai- ning und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH) begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnah- men (z. B. LDL [low density lipoprotein- Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Di- abetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardi- oprotektiver Therapie (siehe 5.1). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Der Dosierungsbereich ist 5 mg – 80 mg Simvastatin pro Tag, oral als Einzeldosis am Abend. Dosisanpassungen - falls erforderlich - sollten in Abständen von mindestens 4 Wochen durchgeführt werden, bis zu einem Maximum von 80 mg Simvastatin einmal täglich als Einzeldosis am Abend. Die 80- mg-Dosis wird nur für Patienten mit schwe- rer Hyp Lesen Sie das vollständige Dokument