Simva-Hennig 10mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-03-07

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIMVA-HENNIG 10 MG FILMTABLETTEN
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Simva-Hennig 10 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simva-Hennig 10 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Simva-Hennig 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Simva-Hennig 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SIMVA-HENNIG 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Simva-Hennig 10 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Simva-Hennig 10 mg enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simva-Hennig 10
mg senkt
das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin
und weiteren
Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht
Simva-Hennig 10 mg die
Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Simva-Hennig 10 mg gehört zu
der Klasse der
als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel, welche die körpereigene
Cholesterinproduktion in der Leber hemmen.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin
besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig a

Fachinformation

Seite: 1 von 22
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simva-Hennig 10 mg Filmtabletten
Simva-Hennig 20 mg Filmtabletten
Simva-Hennig 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Simva-Hennig 10 mg
1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Simva-Hennig 20 mg
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Simva-Hennig 40 mg
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Simva-Hennig 10 mg:
Weiße, oblonge Filmtabletten, beidseitig gewölbt (bikonvex), mit
einseitiger Bruchrille und
Prägung 10 auf der einen Seite und Prägung SVT auf der anderen
Seite. Die Filmtablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Simva-Hennig 20 mg:
Weiße, oblonge Filmtabletten, beidseitig gewölbt (bikonvex), mit
einseitiger Bruchrille und
Prägung 20 auf der einen Seite und Prägung SVT auf der anderen
Seite. Die Filmtablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Simva-Hennig 40 mg:
Weiße, oblonge Filmtabletten, beidseitig gewölbt (bikonvex), mit
einseitiger Bruchrille und
Prägung 40 auf der einen Seite und Prägung SVT auf der anderen
Seite. Die Filmtablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn
Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliches Training und
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Seite: 2 von 22
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH). Simva-Hennig
wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B.
LDL [low density
lipoprotein]-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht
geeignet sind.
_Kardiovaskuläre Prävention _
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diab