Simva-Aristo 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin (23816) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09900691 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09900716 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09900722 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-02-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SIMVA-ARISTO 10 MG FILMTABLETTEN
SIMVA-ARISTO 20 MG FILMTABLETTEN
SIMVA-ARISTO 40 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simva-Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simva-Aristo beachten?
3.
Wie ist Simva-Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simva-Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVA-ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simva-Aristo ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
Simva-Aristo enthält den Wirkstoff Simvastatin. Simva-Aristo senkt
das Gesamtcholesterin, die Werte
von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog.
Triglyzeriden, im Blut. Außerdem
erhöht Simva-Aristo die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin.
Simva-Aristo gehört zu der Klasse der
als „Statine“ bezeichneten Arzneimittel, welche die körpereigene
Cholesterinproduktion in der Leber
hemmen.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Adern (A

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Simva-Aristo 10 mg Filmtabletten
Simva-Aristo 20 mg Filmtabletten
Simva-Aristo 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Simva-Aristo 10 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Simva-Aristo 10 mg Tablette enthält 74,50 mg Lactose.
Simva-Aristo 20 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Simva-Aristo 20 mg Tablette enthält 149,00 mg Lactose.
Simva-Aristo 40 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 40 mg Simvastatin._ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Simva-Aristo 40 mg Tablette enthält 298,00 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Simva-Aristo 10 mg Filmtabletten
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe, mit der Prägung „10“ auf der einen
Seite und „SVT“ auf der anderen Seite.
Simva-Aristo 20 mg Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe, mit
der Prägung „20“ auf der einen
Seite und „SVT“ auf der anderen Seite.
Simva-Aristo 40 mg Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe, mit
der Prägung „40“ auf der einen
Seite und „SVT“ auf der anderen Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und andere
nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und
Gewichtsabnahme) allein nicht
ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH). Simva-Aristo wird
begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL
[low density lipoprotein]-
Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit man