Simparica Trio

Land: Europäische Union

Sprache: Deutsch

Quelle: EMA (European Medicines Agency)

Wirkstoff:

moxidectin, sarolaner, pyrantel embonate

Verfügbar ab:

Zoetis Belgium S.A.

ATC-Code:

QP54AB52

INN (Internationale Bezeichnung):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

Therapiegruppe:

Hunde

Therapiebereich:

Antiparasitics

Anwendungsgebiete:

Für Hunde mit oder gefährdet von gemischten internen und externen parasitären Befall. Das Tierarzneimittel ist ausschließlich dann indiziert, wenn gegen Zecken oder Flöhe und gastrointestinale Nematoden ist indiziert zur gleichen Zeit. Das Tierarzneimittel bietet auch die gleichzeitige Wirksamkeit zur Vorbeugung von Herzwurm-Erkrankung und angiostrongylosis. EctoparasitesFor der Behandlung von Zecken-Befall. Das Tierarzneimittel hat sofortige und anhaltende Zecken töten Aktivität für 5 Wochen gegen Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus und für 4 Wochen gegen Dermacentor reticulatus;Für die Behandlung von floh-Befall (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis). Das Tierarzneimittel hat sofortige und anhaltende floh-Tötung-Aktivität gegen neuen Befall für 5 Wochen;Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der floh-Allergie-dermatitis (FAD). Magen-Darm-nematodesFor die Behandlung von Magen-Darm-Spulwurm und Hakenwurm-Infektionen:Toxocara canis unreifen Erwachsenen (L5) und Adulte;Ancylostoma caninum L4-Larven, unreife Erwachsene (L5) und Adulte;Toxascaris leonina Erwachsene;Uncinaria stenocephala Erwachsene. Andere nematodesFor die Vorbeugung von Herzwurm-Erkrankung (Dirofilaria immitis);Für die Prävention von angiostrongylosis durch die Verringerung der Grad der Infektion mit unreifen adulten (L5) Stadien von Angiostrongylus vasorum.

Produktbesonderheiten:

Revision: 2

Berechtigungsstatus:

Autorisiert

Berechtigungsdatum:

2019-09-17

Gebrauchsinformation

17
B. PACKUNGSBEILAGE
18
GEBRAUCHSINFORMATION
SIMPARICA TRIO KAUTABLETTEN FÜR HUNDE 1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO KAUTABLETTEN FÜR HUNDE >2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO KAUTABLETTEN FÜR HUNDE >5–10 KG
SIMPARICA TRIO KAUTABLETTEN FÜR HUNDE >10–20 KG
SIMPARICA TRIO KAUTABLETTEN FÜR HUNDE >20–40 KG
SIMPARICA TRIO KAUTABLETTEN FÜR HUNDE >40–60 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
68723 Baden-Wuerttemberg
DEUTSCHLAND
oder
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodon, s/n
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Simparica Trio Kautabletten für Hunde 1,25–2,5 kg
Simparica Trio Kautabletten für Hunde >2,5–5 kg
Simparica Trio Kautabletten für Hunde >5–10 kg
Simparica Trio Kautabletten für Hunde >10–20 kg
Simparica Trio Kautabletten für Hunde >20–40 kg
Simparica Trio Kautabletten für Hunde >40–60 kg
Sarolaner, Moxidectin, Pyrantel (als Embonat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Simparica Trio Kautabletten
Sarolaner
(mg)
Moxidectin
(mg)
Pyrantel (als
Embonat) (mg)
für Hunde 1,25–2,5 kg
3
0,06
12.5
für Hunde >2,5–5 kg
6
0,12
25
19
für Hunde >5–10 kg
12
0,24
50
für Hunde >10–20 kg
24
0,48
100
für Hunde >20–40 kg
48
0,96
200
für Hunde >40–60 kg
72
1,44
300
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321, 0,018%). Farbstoffe: Gelborange S (E110),
Allurarot (E129), Indigocarmin
(E132).
Eine rotbraune, fünfeckige Tablette mit abgerundeten Kanten. Die
Tablette ist auf einer Seite mit der
Sarolaner-Stärke geprägt.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Hunde, bei denen eine Mischinfektion mit Endo- und Ektoparasiten
vorliegt oder das Risiko einer
solchen besteht. Das Tierarzneimittel ist nur dan

Fachinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Simparica Trio Kautabletten für Hunde 1,25–2,5 kg
Simparica Trio Kautabletten für Hunde >2,5–5 kg
Simparica Trio Kautabletten für Hunde >5–10 kg
Simparica Trio Kautabletten für Hunde >10–20 kg
Simparica Trio Kautabletten für Hunde >20–40 kg
Simparica Trio Kautabletten für Hunde >40–60 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Simparica Trio Kautabletten
Sarolaner
(mg)
Moxidectin
(mg)
Pyrantel (als
Embonat) (mg)
für Hunde 1,25–2,5 kg
3
0,06
12.5
für Hunde >2,5–5 kg
6
0,12
25
für Hunde >5–10 kg
12
0,24
50
für Hunde >10–20 kg
24
0,48
100
für Hunde >20–40 kg
48
0,96
200
für Hunde >40–60 kg
72
1,44
300
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321, 0,018%). Farbstoffe: Gelborange S (E110),
Allurarot (E129), Indigocarmin
(E132). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden
Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Eine rotbraune, fünfeckige Tablette mit abgerundeten Kanten. Die
Tablette ist auf einer Seite mit der
Sarolaner-Stärke geprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Hunde, bei denen eine Mischinfektion mit Endo- und Ektoparasiten
vorliegt oder das Risiko einer
solchen besteht. Das Tierarzneimittel ist nur dann indiziert, wenn
eine gleichzeitige Anwendung gegen
Zecken oder Flöhe und gastrointestinale Nematoden angezeigt ist. Das
Tierarzneimittel ist gleichzeitig
wirksam zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen und Angiostrongylose.
Ektoparasiten
−
Zur Behandlung von Zeckenbefall. Das Tierarzneimittel hat eine
sofortige und anhaltende Zecken
tötende Wirkung für 5 Wochen gegen
_Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
und
_ Rhipicephalus _
_sanguineus_
und für 4 Wochen gegen
_Dermacentor reticulatus_
;
3
−
Zur Behandlung von Flohbefall (
_Ctenocephalides felis_
und
_Ctenocephalides canis_
). Das
Tierarzneimittel hat eine