Simbrinza Brinzolamid 10 mg/ml, Brimonidintartrat 2 mg/ml Augentropfensuspension

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

brinzolamidum, brimonidini tartras

Verfügbar ab:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-Code:

S01EC54

INN (Internationale Bezeichnung):

brinzolamidum, brimonidini tartras

Darreichungsform:

Brinzolamid 10 mg/ml, Brimonidintartrat 2 mg/ml Augentropfensuspension

Zusammensetzung:

brinzolamidum 10 mg, brimonidini tartras 2 mg, carbomerum 974P, natrii chloridum, mannitolum, propylenglycolum, tyloxapolum, acidum boricum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, benzalkonii chloridum 0.03 mg, aqua purificata q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Weitwinkelglaukom, okuläre Hypertension

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-01-13

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Simbrinza®
Was ist Simbrinza und wann wird es angewendet?
Wann darf Simbrinza nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Simbrinza Vorsicht geboten?
Darf Simbrinza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Simbrinza?
Welche Nebenwirkungen kann Simbrinza haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Simbrinza enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Simbrinza? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Simbrinza®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Simbrinza und wann wird es angewendet?
Simbrinza enthält zwei Wirkstoffe, Brinzolamid und Brimonidintartrat,
die zusammen dahingehend
wirken, den Druck in Ihrem Auge zu verringern.
Simbrinza wird angewendet, um bei erwachsenen Patienten ab einem Alter
von 18 Jahren einen erhöhten
Augeninnendruck zu behandeln, was auch als Glaukom oder okuläre
Hypertension bezeichnet wird.
Sie erhalten Simbrinza Augentropfensuspension auf Verschreibung des
Arztes bzw. der Ärztin.
Wann darf Simbrinza nicht angewendet werden?
Simbrinza darf nicht angewendet werden:
·Wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid, Brimonidintartrat,
Sulfonamide oder einen der sonstigen

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von Alcon Switzerland SA
Simbrinza® Augentropfensuspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Brinzolamid, Brimonidintartrat.
Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid, Propylenglykol, Carbomer 974P,
Borsäure, Mannitol,
Natriumchlorid, Tyloxapol, Hydrochloridsäure und/oder Natriumhydroxid
(zur pH-Abstimmung),
gereinigtes Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid und 2 mg Brimonidintartrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduzierung von erhöhtem Augeninnendruck (IOD) bei erwachsenen
Patienten mit
Weitwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, bei denen eine
Monotherapie keine ausreichende
Senkung des IOD bewirkt.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Anwendung bei Erwachsenen, einschliesslich älterer Menschen
Die empfohlene Dosis beträgt einen Tropfen Simbrinza zweimal täglich
in das betroffene Auge/die
betroffenen Augen.
Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz
Simbrinza wurde nicht an Patienten mit Leberfunktionsstörung
untersucht und daher ist Vorsicht
geboten bei solchen Patienten (siehe Rubrik «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Simbrinza wurde nicht an Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
(CrCl <30 ml/min) oder an
Patienten mit hyperchlorämischer Azidose untersucht. Da der
Brinzolamid-Bestandteil von
Simbrinza und seine Metaboliten vor allem über die Nieren
ausgeschieden werden, ist Simbrinza bei
solchen Patienten kontraindiziert (siehe Rubrik
«Kontraindikationen»).
Die Anwendung von Simbrinza bei Patienten mit moderater
Niereninsuffizienz (CrCl <60 ml/min)
sollte mit Vorsicht erfolgen (siehe Rubrik «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»)
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Simbrinza bei Kindern und
Jugendlichen zwischen 2 und 17
Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Simbrinza wird
nicht zur Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Simbrinza darf aus Sicherheitsgründen nicht bei Neugeborenen und
Kleinkindern unter 2 Jahren
angewendet werden