Silymarin STADA forte Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

A05BP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Milk thistle fruits, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Mariendistelfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01156) 242,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-05-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SILYMARIN STADA
® FORTE HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf 167 mg
Silymarin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Silymarin STADA
®
forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Silymarin STADA
®
forte beachten?
3.
Wie ist Silymarin STADA
®
forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Silymarin STADA
®
forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SILYMARIN STADA
® FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Silymarin STADA
®
forte ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.
SILYMARIN STADA
® FORTE WIRD ANGEWENDET
•
zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte
verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILYMARIN STADA
® FORTE
BEACHTEN?
SILYMARIN STADA
® FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt, andere
Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittels si

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Silymarin STADA
®
Hartkapseln
(117 mg)
Silymarin STADA
®
forte Hartkapseln
(167 mg)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Silymarin STADA_
_®_
_ Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 170-200 mg gereinigter Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten (60-70:1) entsprechend 117 mg Silymarin,
berechnet als
Silibinin (HPLC).
Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V).
_ _
_Silymarin STADA_
_®_
_ forte Hartkapseln_
1 Hartkapsel enthält 242,8-285,7 mg gereinigter Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten (60-70:1) entsprechend 167 mg Silymarin,
berechnet als
Silibinin (HPLC).
Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
_Silymarin STADA_
_®_
_ Hartkapseln _
Braune, opake Hartkapsel gefüllt mit einem bräunlich gelben Pulver.
_Silymarin STADA_
_®_
_ forte Hartkapseln _
Weiß-blaue, opake Hartkapsel gefüllt mit einem bräunlich gelben
Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte
verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
_SILYMARIN STADA_
_®_
_ HARTKAPSELN _
2- bis 3-mal täglich 1 Kapsel (Mariendistelfrüchteextrakt
entsprechend 234 mg
bzw. 351 mg Silymarin).
_SILYMARIN STADA_
_®_
_ FORTE HARTKAPSELN _
1- bis 2-mal täglich 1 Kapsel (Mariendistelfrüchteextrakt
entsprechend 167 mg
bzw. 334 mg Silymarin).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt
es keine hinreichenden Daten.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Die Anwendung ist nicht vorgesehen.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Kapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas
Wasser)
einzunehmen.
Die Dauer der Anwendung be