Silymarin dura

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC-Code:

A05BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Milk thistle fruits, TE with acetone / acetone-water (% -information)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben) (8462) 176 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-12-09

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_SILYMARIN DURA, _
_FILMTABLETTEN MIT 105 MG SILYMARIN _
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist _Silymarin dura_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Silymarin dura_ beachten?
3.
Wie ist _Silymarin dura_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Silymarin dura_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1. WAS IST SILYMARIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
_Silymarin dura_ ist ein pflanzliches Arzneimittel zur
unterstützenden Behandlung bei
chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und
toxischen (durch
Lebergifte verursachten) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
_2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILYMARIN DURA BEACHTEN? _
_SILYMARIN DURA_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
_- _
wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere
Korbblütler oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind.
_- _
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
_- _
von Kindern unter 12 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber
schädigenden
Ursachen (Alkohol)

Fachinformation

F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SILYMARIN DURA _
Filmtabletten mit 105 mg Silymarin
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
176 – 200 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (35 – 45 :
1)
entsprechend 105 mg Silymarin (ber. als Silibinin, HPLC);
Auszugsmittel:
Aceton
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Silymarin _
_dura_
sind
schokoladenbraune,
runde,
schwach
glänzende,
bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
4.2
DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende
ab 12 Jahren 2 - 3-mal täglich 1 Filmtablette _Silymarin dura
_(entsprechend
210 – 315 mg Silymarin) ein.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B.
Wasser)
jeweils nach den Mahlzeiten eingenommen.
_Silymarin dura _sollte nicht im Liegen eingenommen werden.
Die Dauer der Einnahme ist nicht prinzipiell begrenzt.
_ _
In der Gebrauchsinformation werden die Patienten auf Folgendes
hingewiesen:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sollte
trotz
der Einnahme von _Silymarin duran _die Beschwerden fortbestehen,
sollte der
Arzt aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
_Silymarin dura _darf nicht eingenommen werden
_- _
bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Zubereitungen aus
Mariendistelfrüchten und/oder anderen Korbblütlern oder einem der
sonstigen Bestandteile,
_- _
während der Schwangerschaft und Stillzeit,
_- _
von Kindern unter 12 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
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