Silomat Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 22 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dextromethorphanhydrobromid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC-Code:

R05DA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Dextromethorphan hydrobromide 1 H 2 O

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Dextromethorphanhydrobromid 1 H<2>O (21649) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-01-10

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SILOMAT HUSTENSTILLER DEXTROMETHORPHAN INTENSIV 22 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 3 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Silomat Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 22 mg
Hartkapseln und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Silomat Hustenstiller
Dextromethorphan Intensiv 22 mg
Hartkapseln beachten?
3.
Wie ist Silomat Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 22 mg
Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Silomat Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 22 mg
Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILOMAT HUSTENSTILLER DEXTROMETHORPHAN INTENSIV 22 MG
HARTKAPSELN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Silomat Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 22 mg Hartkapseln wird
angewendet zur
symptomatischen Behandlung von Reizhusten.
Bei Reizhusten handelt es sich um einen trockenen Husten, bei dem kein
Schleim abgehustet wird
(unproduktiver Husten).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILOMAT HUSTENSTILLER
DEXTROMETHORPHAN INTENSIV
22 MG HARTKAPSELN BEACHTEN?
SILOMAT HUSTENSTILLER

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Silomat Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 22 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 30 mg Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat
(entsprechend 22 mg
Dextromethorphan).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 57 mg
Lactose (als Lactose-
Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Weiße, opake Hartgelatinekapseln, befüllt mit einem weißen, feinen
Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE UND ERWACHSENE:
1 Hartkapsel (entsprechend 22 mg Dextromethorphan) alle 6 Stunden; die
maximale
Tagesgesamtdosis beträgt 4 Hartkapseln (entsprechend 88 mg
Dextromethorphan).
Silomat Hustenstiller Dextromethorphan Intensiv 22 mg Hartkapseln ist
für die Anwendung bei
Kindern unter 12 Jahren nicht geeignet (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Selbstbehandlung sollte die Einnahme auf 3 - 5 Tage begrenzt
bleiben.
Auch unter ärztlicher Verordnung sollte Silomat Hustenstiller
Dextromethorphan Intensiv 22 mg
Hartkapseln nicht länger als 2 bis 3 Wochen eingenommen werden.
Art der Anwendung
Die Hartkapseln werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B.
ein Glas Wasser) eingenommen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Dextromethorphan oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
•
gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder Anwendung von
MAO-Hemmern in den
letzten zwei Wochen (siehe Abschnitt 4.5)
•
Asthma bronchiale
•
chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
•
Pneumonie
•
Ateminsuffizienz
•
Atemdepression
•
Stillzeit
•
seltene angeborene Unverträglichkeiten gegen einen der Bestandteile
(siehe Abschnitt 4.4)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
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