SILODOSINE ZENTIVA 8 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

silodosine 8 mg

Verfügbar ab:

ZENTIVA France

ATC-Code:

G04CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

silodosine 8 mg

Dosierung:

8 mg

Darreichungsform:

Gélule

Zusammensetzung:

pour une gélule > silodosine 8 mg

Einheiten im Paket:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Médicaments urologiques

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques, alpha-bloquants - code ATC : G04CA04Qu’est-ce que SILODOSINE ZENTIVA 8 mg, géluleSILODOSINE ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs adrénergiques alpha1A.SILODOSINE ZENTIVA agit de façon sélective sur les récepteurs situés dans la prostate, la vessie et l’urètre. En bloquant ces récepteurs, il provoque un relâchement du muscle lisse de ces tissus. Ceci vous permet d’uriner plus facilement et soulage vos symptômes.Dans quels cas SILODOSINE ZENTIVA 8 mg, gélule est-il utiliséSILODOSINE ZENTIVA est utilisé chez l’homme adulte pour traiter les symptômes urinaires associés à l’hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate), tels que : difficultés à commencer à uriner ; sensation que la vessie n’est pas complètement vidée ; besoin d’uriner plus fréquent, y compris la nuit.

Produktbesonderheiten:

SILODOSINE 8 mg - UROREC 8 mg, gélule

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2019-05-07

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2021
Dénomination du médicament
SILODOSINE ZENTIVA 8 mg, gélule
Silodosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que SILODOSINE ZENTIVA 8 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SILODOSINE ZENTIVA 8 mg, gélule ?
3. Comment prendre SILODOSINE ZENTIVA 8 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SILODOSINE ZENTIVA 8 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SILODOSINE ZENTIVA 8 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques,
alpha-bloquants - code ATC : G04CA04
Qu’est-ce que SILODOSINE ZENTIVA 8 mg, gélule
SILODOSINE ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs des récepteurs
adrénergiques alpha
1A
.
SILODOSINE ZENTIVA agit de façon sélective sur les récepteurs
situés dans la prostate, la vessie et
l’urètre. En bloquant ces récepteurs, il provoque un relâchement
du muscle lisse de ces tissus. Ceci vous
permet d’uriner plus facilement et soulage vos symptômes.
Dans quels cas SILODOSINE ZENTIVA 8 mg, gélule est-il utilisé
SILODOSINE ZENTIVA est utilisé chez l’homme adulte pour traiter les
symptômes urinaires associés à
l�

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SILODOSINE ZENTIVA 8 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Silodosine..............................................................................................................................
8 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine, blanche et opaque, taille 0, portant le chiffre
« 8 » imprimé à l’encre noire sur la coiffe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des signes et symptômes de l’hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP) chez l’homme adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est d’une gélule de SILODOSINE ZENTIVA 8 mg
chaque jour. Chez les populations
particulières, la dose recommandée est d’une gélule de SILODOSINE
ZENTIVA 4 mg chaque jour (voir ci-
dessous).
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les sujets
âgés (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère (Cl
CR
≥ 50 et ≤ 80
mL/min). La dose initiale recommandée chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée (Cl
CR
≥ 30
et < 50 mL/min) est de 4 mg une fois par jour, pouvant être portée
à 8 mg une fois par jour au bout d’une
semaine de traitement, selon la réponse spécifique du patient.
L’utilisation chez les patients atteints
d’insuffisance rénale sévère (Cl
CR
< 30 mL/min) n’est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Etant
donné que la dose initiale recommandée chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée ne peut être
administrée à l’aide de SILODOSINE ZENTIVA 8 mg, gélule, un autre
produit à base de silodosine 4 mg
doit être utilisé.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère à modér�