Silodosin MSN 8 mg Kapsułki twarde

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Silodosinum

Verfügbar ab:

MSN Labs Europe Limited

ATC-Code:

G04CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Silodosinum

Dosierung:

8 mg

Darreichungsform:

Kapsułki twarde

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456511; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456504; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456474; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456450; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456467; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456481; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991456498

Berechtigungsstatus:

2026-07-23

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SILODOSIN MSN, 4 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
SILODOSIN MSN, 8 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Silodosinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Silodosin MSN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Silodosin MSN
3.
Jak stosować lek Silodosin MSN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Silodosin MSN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SILODOSIN MSN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST SILODOSIN MSN
Silodosin MSN należy do grupy leków zwanych blokerami receptora alfa
1A
-adrenergicznego.
Silodosin MSN działa wybiórczo na receptory zlokalizowane w gruczole
krokowym, pęcherzu i cewce
moczowej. Poprzez blokowanie tych receptorów powoduje on
rozluźnienie mięśnia gładkiego w tych
tkankach. Ułatwia to pacjentowi oddawanie moczu i łagodzi objawy
choroby.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ SILODOSIN MSN
Silodosin MSN jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu
objawów ze strony układu
moczowego, związanych z łagodnym powiększeniem gruczołu krokowego
(rozrostem gruczołu
krokowego), takich jak:
•
trudności z rozpoczęciem oddawania moczu,
•
uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza,
•
częstsza potrzeba oddawania moczu, nawet w nocy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SILODOSIN M

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Silodosin MSN, 4 mg, kapsułki, twarde
Silodosin MSN, 8 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Silodosin MSN, 4 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 4 mg sylodosyny
_. _
Silodosin MSN, 8 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 8 mg sylodosyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Silodosin MSN, 4 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka w rozmiarze „3” zawierająca biały lub białawy
proszek, składająca się z białego,
nieprzezroczystego, twardego żelatynowego wieczka z nadrukiem „4
mg” i białego,
nieprzezroczystego, twardego żelatynowego korpusu z nadrukiem
„M”, wykonanego czarnym
tuszem.
Silodosin MSN, 8 mg, kapsułki, twarde
Kapsułka w rozmiarze „1” zawierająca biały lub białawy
proszek, składająca się z białego,
nieprzezroczystego, twardego żelatynowego wieczka z nadrukiem „8
mg” i białego,
nieprzezroczystego, twardego żelatynowego korpusu z nadrukiem
„M”, wykonanego czarnym
tuszem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu
gruczołu krokowego (ang.
_benign prostatic hyperplasia_
, BPH) u dorosłych mężczyzn.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna kapsułka sylodosyny o mocy 8 mg na dobę. Dla
szczególnych grup
pacjentów zalecana jest jedna kapsułka sylodosyny o mocy 4 mg na
dobę (patrz poniżej).
_Osoby w podeszłym wieku _
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku
(patrz punkt 5.2).
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi
zaburzeniami czynności
nerek (CL
CR
≥ 50 do ≤ 80 ml/min).
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CL
CR
≥ 30 do < 50 ml/min) zalecana
jest dawka początkowa 4 mg raz na dobę, którą można zwiększyć
do 8 mg raz na dobę po tygodniu
leczenia, w