Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Silodosin
axunio Pharma GmbH (8130682)
G04CA04
Silodosin
Hartkapsel
Silodosin (32499) 4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2019-09-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SILODOSIN AXUNIO 4 MG HARTKAPSELN SILODOSIN AXUNIO 8 MG HARTKAPSELN Silodosin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Silodosin axunio und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silodosin axunio beachten? 3. Wie ist Silodosin axunio einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Silodosin axunio aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SILODOSIN AXUNIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST SILODOSIN AXUNIO? Silodosin axunio gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Alpha 1A -Adrenorezeptor-Blocker. Silodosin axunio wirkt gezielt an den Bindungsstellen (Rezeptoren) in der Prostata, Harnblase und Harnröhre. Durch die Hemmung dieser Rezeptoren bewirkt das Arzneimittel eine Entspannung der glatten Muskulatur in diesen Geweben. Dadurch kommt es zu einer Erleichterung beim Wasserlassen und einer Linderung der Beschwerden. WOFÜR WIRD SILODOSIN AXUNIO ANGEWENDET? Silodosin axunio wird bei erwachsenen Männern zur Behandlung von Harntrakt-Beschwerden angewendet, die bei einer gutartigen Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie) auftreten können, wie zum Beispiel: • Schwierigkeiten beim Beginn der Blasenentleerung, • Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung, • häufigerer Harnd Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Silodosin axunio 4 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 4 mg Silodosin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Hartkapsel enthält 0,0431 mg Gelborange S (E110). Eine Hartkapsel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Orange, undurchsichtige Hartgelatinekapsel, Größe 3. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Anzeichen und Symptome einer benignen Prostatahyperplasie (BPH) bei erwachsenen Männern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel Silodosin axunio 8 mg täglich. Für besondere Patientengruppen wird eine Kapsel Silodosin axunio 4 mg täglich empfohlen (siehe unten). _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (CL KR ≥50 bis ≤80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CL KR ≥30 bis <50 ml/min) wird eine Anfangsdosis von 4 mg einmal täglich empfohlen. Diese Dosis kann nach einer Behandlungswoche auf 8 mg einmal täglich erhöht werden, abhängig vom Ansprechen des einzelnen Patienten. Eine Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CL KR <30 ml/min) wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). _Eingeschränkte Leberfunktion _ Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird nicht empfohlen, da keine Daten zur Verfügung stehen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). _Kinder und Jugendliche _ Es gibt im Anwendungsgebiet keinen relevanten Nutzen von Silodosin axunio bei Kindern und Jugendlichen für die Indikation der benignen Prostatahyperplasie (BPH). Art der Anwendung Lesen Sie das vollständige Dokument