Silfchemia 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

Alchemia Limited (8084634)

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sildenafilcitrat (28322) 70,24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-03-05

Gebrauchsinformation

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SILFCHEMIA 50 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Silfchemia und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Silfchemia beachten?
2
Wie ist Silfchemia einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Silfchemia aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST SILFCHEMIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Silfchemia gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung
Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer. Es wirkt, indem es bei
sexueller
Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Dadurch
kann Blut leichter in den Penis fließen. Silfchemia wird Ihnen nur
dann zu einer
Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Sie sollen
Silfchemia nicht
einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion leiden.
Frauen sollen
Silfchemia nicht einnehmen.
Silfchemia dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim Mann,
die
manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein
Mann
keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten
Penis
bekommen oder beibehalten kann.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILFCHEMIA BEACHTEN?
SILFCHEMIA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie

Fachinformation

Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Silfchemia 50 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sildenafil (als Citrat).
Sonstiger Bestandteil: 124,76 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Blaue eliptische, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „SL50“
auf einer
Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion. Das ist die
Unfähigkeit, eine
für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu
erreichen
oder aufrechtzuerhalten.
Silfchemia kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
_Anwendung bei Erwachsenen:_
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg
verringert
werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt 100 mg. Die Einnahme darf
nicht
häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Silfchemia zusammen mit
Nahrung
eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur
Nüchterneinnahme
verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
_Anwendung bei älteren Patienten:_
Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich.
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch
für Patienten mit leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance = 30
bis 80 ml/min).
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30
ml/min) die Sildenafil-Clearance vermindert ist, sollte eine Dosierung
von 25 mg
erwogen werden. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die
Dosis auf 50 mg und dann auf 100 mg erhöht werden.
_Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:_
Da bei