Sildenamed 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sildenafilcitrat (28322) 35,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-09-11

Gebrauchsinformation

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SILDENAMED
® 25 MG FILMTABLETTEN
Sildenafil Citrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sildenamed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenamed beachten?
3.
Wie ist Sildenamed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sildenamed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILDENAMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenamed enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt,
indem es bei sexueller
Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Dadurch kann Blut leichter in
den Penis fließen. Sildenamed wird Ihnen nur dann zu einer Erektion
verhelfen, wenn Sie sexuell
stimuliert werden.
Sildenamed dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen Mann, die manchmal
auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann
keinen für die sexuelle Aktivität
ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten
kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAMED BEACHTEN?
SILDENAMED DARF NICHT EINGENOMMEN WER

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenamed 25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 35,12 mg Sildenafilcitrat (entspricht 25 mg
Sildenafil).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sildenamed 25 mg: blaue, abgerundete, rautenförmige Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenamed wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet.
Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu
erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Sildenamed kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
_ _
Anwendung bei Erwachsenen:
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg. Sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Sildenamed zusammen
mit Nahrung eingenommen
wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Nüchterneinnahme
verzögert sein (siehe Abschnitt
5.2).
Spezielle Patientengruppen:
Ältere Patienten:
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten mit
leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30
bis 80 ml/min).
Da die Sildenafil-Clearance bei Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30
ml/min) vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg erwogen
werden. Je nach Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis bei Bedarf schrittweise auf 50 mg bis
100 mg erhöht werden.
_ _
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Patienten mit Leberfu