SILDENAFILO 50 mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
16-06-2020

Wirkstoff:

CITRATO DE SILDENAFILO;

Verfügbar ab:

DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C.

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

SILDENAFIL CITRATE;

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR TABLETA

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

caja de cartón duplex x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100, 120, 140, 150, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C.; PERU

Therapiegruppe:

Sildenafilo

Produktbesonderheiten:

Presentación: caja de cartón duplex x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100, 120, 140, 150, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blister de PVC incoloro-aluminio.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2023-02-04

Fachinformation

                                SILDENAFILO 50 MG
Tabletas Recubiertas
COMPOSICIÓN
Cada Tableta Recubierta contiene:
Sildenafilo .........................50 mg
(Como Sildenafilo citrato)
Excipientes c.s.p. ............. 1 tableta recubierta.
INDICACIONES
Sildenafilo está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que Sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la
actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se
puede aumentar a 100 mg o
disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta
máxima de dosificación
recomendada es de una vez al día. Si se toma Sildenafilo con
alimentos, el inicio de su acción
farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando se toma en
ayunas.
POBLACIONES ESPECIALES
_Ancianos: _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (> 65
años).
_Insuficiencia renal: _
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (depuración de creatinina = 30-80 ml/min).
Como la depuración de Sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave (depuración
de creatinina <30 ml/min) debe considerarse una dosis de 25 mg para
estos pacientes. En base a la
eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar gradualmente la dosis a
50 mg y hasta 100 mg según
sea necesario.
_Insuficiencia hepática: _
Como la depuración de Sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia hepática (por ejemplo,
cirrosis) debe considerarse una dosis de 25 mg para estos pacientes.
En base a la eficacia y
tolerabilidad, se puede incrementar gradualmente la dosis a 50 mg y
hasta 100 mg según sea
necesario.
_Población pediátrica: _
Sildenafilo no está indicado en menores de 18 años de edad.
USO EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON OTROS
                                
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