Sildenafil Vitane 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sildenafilcitrat

Verfügbar ab:

Vitane Pharma GmbH (8155251)

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

sildenafil citrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Sildenafilcitrat (28322) 70,24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2018-12-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SILDENAFIL VITANE 50 MG FILMTABLETTEN
Sildenafilcitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
STEHT
1. Was ist Sildenafil Vitane und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Vitane beachten?
3. Wie ist Sildenafil Vitane einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sildenafil Vitane aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SILDENAFIL VITANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sildenafil Vitane enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt,
indem es bei sexueller
Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Dadurch kann Blut leichter in den
Penis fließen. Sildenafil Vitane wird Ihnen nur dann zu einer
Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell
stimuliert werden.
Sildenafil Vitane dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen Mann, die
manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein
Mann keinen für die sexuelle
Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder
beibehalten kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILDENAFIL VITANE BEACHTEN?
SILDENAFIL VITANE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie
ALLERGISC

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil Vitane 50 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Sildenafil (als Sildenafilcitrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sildenafil Vitane 50 mg sind blaue, ovale, bikonvex geformte
Filmtabletten mit Bruchkerben. Die
Tabletten können in zwei gleichgroße Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sildenafil Vitane wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende
Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Sildenafil Vitane kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Sildenafil Vitane
zusammen mit Nahrung
eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur
Nüchterneinnahme verzögert sein
(siehe Abschnitt 5.2).
Spezielle Patientengruppen
_ _
_Ältere Patienten _
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
_Nierenfunktionsstörung _
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten mit
leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30
bis 80 ml/min).
2
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) die Sildenafil-
Clearance vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg erwogen
werden. Entsprechend der
Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis bei Bedarf
schrittweise