Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 50 mg/stuk
Umedica Netherlands B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN
G04BE03
SILDENAFILCITRAAT 70,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 50 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
Sildenafil
1900-01-01
NAAM VAN HET PRODUCT SILDENAFIL 50MG EN 100MG FOLIE GECOATE TABLETTEN 1.3 SMPC, ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER 1.3.1.3 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SILDENAFIL UMEDICA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SILDENAFIL UMEDICA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER - Wat is Sildenafil Umedica en waarvoor wordt dit middel gebruikt? - Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? - Hoe gebruikt u dit middel? - Mogelijke bijwerkingen - Hoe bewaart u dit middel? - Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SILDENAFIL UMEDICA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Sildenafil Umedica tabletten bevatten de werkzame stof sildenafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. Het helpt de bloedvaten in uw penis te ontspannen, waardoor er bloed in uw penis stroomt tijdens seksuele opwinding. U zult met dit middel alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie kan krijgen of in stand houden voor seksuele activiteit. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van Lesen Sie das vollständige Dokument
NAAM VAN HET PRODUCT SILDENAFIL 50 MG EN 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN 1.3 SMPC, ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Page 1 of 15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil Umedica 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Umedica 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 50 of 100 mg sildenafil. Hulpstof met bekend effect: Elke 50 mg filmomhulde tablet bevat 3,78 mg lactosemonohydraat. Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 7,56 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 50 MG TABLETTEN: Licht blauw tot blauwe, capsulevormige tabletten, gemerkt aan de ene zijde met “SL50” en vlak aan de andere kant. 100 MG TABLETTEN Licht blauw tot blauwe, capsulevormige tabletten, gemerkt aan de ene zijde met “SL100” en vlak aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sildenafil Umedica is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen met erectiestoornissen, dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit. Voor de werkzaamheid van Sildenafil Umedica tabletten is seksuele prikkeling noodzakelijk. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Gebruik bij volwassenen: _ De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is 100 mg. De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Wanneer Sildenafil Umedica tegelijk met voedsel wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden van de werking worden vertraagd (zie rubriek 5.2). NAAM VAN HET PRODUCT SILDENAFIL 50 MG EN 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN 1.3 SMPC, ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 2 van 1 Lesen Sie das vollständige Dokument