Sildenafil toLife 25 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Sildenafil

Verfügbar ab:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC-Code:

G04BE03

INN (Internationale Bezeichnung):

Sildenafil

Dosierung:

25 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido por película

Zusammensetzung:

Sildenafil, citrato 35.12 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 4 unidade(s)

Klasse:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

sildenafil

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5202759 CNPEM: 50017497 CHNM: 10009193 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2009-05-29

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Sildenafil toLife 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil (sob a forma de citrato)
Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil toLife
3. Como tomar Sildenafil toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sildenafil toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sildenafil toLife e para que é utilizado
Sildenafil toLife contém a substância ativa sildenafil, que pertence
a um grupo de
medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5
(PDE5). Este
medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis,
permitindo o afluxo
de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. Sildenafil
toLife só o ajudará a
obter uma ereção se for sexualmente estimulado.
Sildenafil toLife é um tratamento para os homens adultos com
disfunção erétil, mais
vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não
consegue obter, ou
manter, uma rigidez do pénis em ereção adequada à atividade
sexual.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil toLife
Não tome Sildenafil toLife
− Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
− Se está a tomar medicamentos designados por nitratos,

Fachinformation

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil toLife 25 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 25 mg de sildenafil, sob a forma de citrato.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - 0,79 mg (sob a forma de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos de 25 mg são azuis, de forma elíptica e com a
gravação “-“ numa
das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sildenafil toLife está indicado no tratamento de adultos do sexo
masculino com
disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter
uma ereção do
pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Para que Sildenafil toLife seja eficaz é necessário que haja
estimulação sexual.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos:
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da
atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode
ser aumentada
para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de
100 mg.
A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. No caso
de Sildenafil
toLife ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser
atrasado em
comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2).
Populações especiais
Idosos:
Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de
idade).
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Insuficiência renal:
As doses recomendadas em “utilização em adultos” são adequadas
para doentes com
insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina =
30-80 ml/min).
Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com
insuficiência renal
grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em
consideração uma
dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode s